結直腸癌腹膜轉移患者一線化療用藥的基礎上聯合貝伐珠單抗的療效和安全性如何？近期，《World Journal of Gastroenterology》雜志上的一項研究對上述問題進行探索，與單獨系統性化療相比較，腹膜轉移患者應用貝伐珠單抗并不額外增加消化道穿孔風險。整理如下：

    研究方法：

    研究人員比較了3個不同隊列研究中結直腸癌腹膜轉移患者，一線化療基礎上聯合或不聯合貝伐珠單抗治療的消化道穿孔發(fā)生率。這3項研究分別是：
 

    ※AGITG MAX試驗（III期隨機對照試驗，比較卡培他濱單藥，卡培他濱聯合貝伐珠單抗，卡培他濱+貝伐珠單抗+絲裂霉素C）※復發(fā)性和晚期結直腸癌前瞻性治療（TRACC）注冊研究（一線化療方案±貝伐珠單抗）※NSWCC研究，由澳大利亞南威爾士Macarthur腫瘤治療中心和Liverpool腫瘤治療中心開展，時間從2005年1月至2012年12月（一線化療方案±貝伐珠單抗）AGITG MAX試驗中，卡培他濱單藥與另2組（卡培他濱/貝伐單抗，卡培他濱/貝伐單抗/絲裂霉素C）進行比較在AGITG MAX試驗和TRACC注冊研究中，同時收集了無腹膜轉移患者消化道穿孔發(fā)生率。

    次要終點包括無疾病進展生存期，化療持續(xù)時間，總生存期。

    利用Kaplan-Meier法估計時間-事件變量，組間比較使用log-rank檢驗。

    研究結果：

    Max,TRACC,NSWCC研究中分別有84,179,69名結直腸癌患者存在腹膜轉移。

    MAX和NSWCC研究中腹膜轉移患者無消化道穿孔報道。

    在MAX研究中，未發(fā)生腹膜轉移患者聯合貝伐珠單抗組有4/300（1.3%）發(fā)生消化道穿孔，卡培他濱組1/123（0.8%）發(fā)生消化道穿孔。

    在TRACC注冊研究中，3/126（2.4%）例患者聯合貝伐珠單抗治療后出現消化道穿孔，而單獨化療組消化道穿孔發(fā)生率為1/53（1.9%）。

    對于TRACC注冊研究中無腹膜轉移患者的進一步分析顯示，化療聯合貝伐珠單抗組消化道穿孔發(fā)生率為9/369（2.4%），而單獨化療組為5/177（2.8%）。

    在這3項研究中，化療基礎上聯合貝伐珠單抗治療，改善了患者的無疾病進展生存期：MAX試驗6.9個月vs4.9個月，風險比HR=0.64（95%CI 0.42——1.02）；P=0.063;TRACC研究9.1個月vs5.5個月，HR=0.61（95%CI 0.37——0.86）；P=0.009;NSWCC研究8.7個月vs6.8個月，HR=0.75（95%CI 0.43——1.32）；P=0.32.

    化療持續(xù)時間在這三組相似。

    編譯自：Gastrointestinal perforation in metastatic colorectal cancer patients with peritoneal metastases receiving bevacizumab,MDLinx,05/12/2015