心力衰竭(簡稱心衰)是多種原因?qū)е滦呐K結(jié)構(gòu)或功能的異常改變,是心室收縮或舒張功能發(fā)生障礙,從而引起一系列復(fù)雜臨床綜合征。心衰是各種心臟疾病的嚴(yán)重表現(xiàn)或晚期階段,死亡率和在住院率居高不下。
為了改善患者癥狀和降低心衰指標(biāo)NT-proBNP,讓患者長期獲益,我們整理了幾個(gè)關(guān)于心衰的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,符合入組條件的心衰患者可享受免費(fèi)管理、免費(fèi)門診檢查、免費(fèi)領(lǐng)取相關(guān)治療藥物等福利。
血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑招募心衰患者
【項(xiàng)目介紹】
S086片治療射血分?jǐn)?shù)減少的慢性心衰患者(HFrEF)的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、陽性藥平行對(duì)照、多中心Ⅲ期臨床研究
【適應(yīng)癥】
射血分?jǐn)?shù)減少的慢性心衰
【項(xiàng)目用藥】
S086片
【主要入選條件】
1. 18周歲及18周歲以上,男女不限;
2. 診斷慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ級(jí))伴射血分?jǐn)?shù)降低(LVEF≤40%)和BNP升高的患者。
3. 患者接受穩(wěn)定劑量的心衰基礎(chǔ)治療藥物(包括血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、血管緊張素受體拮抗劑、β-受體阻滯劑、口服利尿劑、醛固酮受體拮抗劑、沙庫巴曲纈沙坦鈉),穩(wěn)定指篩選前至少4周內(nèi)未改變劑量。
【主要試驗(yàn)中心所在地(具體啟動(dòng)情況以后期咨詢?yōu)闇?zhǔn))】
安徽/北京/福建/甘肅/廣東/廣西/貴州/海南/河北/黑龍江/河南/湖北/湖南/江蘇/江西/吉林/遼寧/內(nèi)蒙古/寧夏/山東/上海/山西/陜西/四川/天津/新疆/云南/浙江/重慶
芪參益氣滴丸招募降低性心衰患者
【項(xiàng)目介紹】
芪參益氣滴丸治療冠心病射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(氣虛血瘀證)有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、標(biāo)準(zhǔn)治療加載的Ⅱ期臨床試驗(yàn)
【適應(yīng)癥】
冠心病射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(氣虛血瘀證)
【項(xiàng)目用藥】
芪參益氣滴丸
【主要入選條件】
1. 篩選時(shí)40-75歲的男性或女性,西醫(yī)診斷為冠心病導(dǎo)致的慢性心力衰竭;
2. 符合中醫(yī)慢性心力衰竭氣虛血瘀證辯證標(biāo)準(zhǔn);
3. 左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)<45%;
4. NYHA心功能II-III級(jí);
5. 隨機(jī)前至少接受2周心衰標(biāo)準(zhǔn)化藥物治療,且2周內(nèi)劑量穩(wěn)定,未接受靜脈治療(血管活性藥物、利尿劑)者(隨機(jī)入組前根據(jù)您的既往服藥情況,可能需進(jìn)行2周治療心衰標(biāo)準(zhǔn)藥物治療)。
【主要試驗(yàn)中心所在地(具體啟動(dòng)情況以后期咨詢?yōu)闇?zhǔn))】
北京/福建/廣東/廣西/黑龍江/河南/湖南/江蘇/遼寧/四川/天津/新疆
芪參益氣滴丸招募保留性心衰患者
【項(xiàng)目介紹】
芪參益氣滴丸治療射血分?jǐn)?shù)保留性慢性心力衰竭有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心、基礎(chǔ)治療加載、安慰劑對(duì)照的Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案
【適應(yīng)癥】
射血分?jǐn)?shù)保留性慢性心力衰竭
【項(xiàng)目用藥】
芪參益氣滴丸
【主要入選條件】
1. 年齡18歲以上(包括邊界值),性別不限;
2. 篩選前30天有心衰的癥狀或者體征;
3. 篩選期超聲心動(dòng)圖顯示LVEF≥50%;
4. 利鈉肽升高:BNP>35 ng/L和/或 NT-proBNP>125 ng/L;
5. 篩選期超聲心動(dòng)圖顯示心臟結(jié)構(gòu)改變或舒張功能異常;
6. NYHA心功能Ⅱ~Ⅲ級(jí)(包含邊界)。
【主要試驗(yàn)中心所在地(具體啟動(dòng)情況以后期咨詢?yōu)闇?zhǔn))】
安徽/北京/河北/河南/湖南/江蘇/吉林/內(nèi)蒙古/山西/陜西/天津/重慶
如果您愿意參加本項(xiàng)研究并通過篩選符合條件,您就可以進(jìn)入本臨床試驗(yàn),,參加本項(xiàng)臨床試驗(yàn),您的病情可能得到改善,同時(shí)這種治療方案有可能使患有與您相似病情的其他病人獲益。
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