在歐洲,人用藥品委員會建議授權(quán)給用于甲狀腺髓樣癌治療的cabozantinib上市許可的批準。人用藥品委員會認為,藥物警戒計劃將作為此次批準的組成部分之一進行實施。
該藥品完整的適應癥是對于進展期的,不能手術(shù)切除的,局部晚期或者轉(zhuǎn)移性的甲狀腺髓樣癌患者治療時使用。在對此類患者的臨床試驗中,與安慰劑進行對比,cabozantinib可改善無進展生存期。
甲狀腺髓樣癌是一種罕見的甲狀腺癌,人用藥品委員會提出意見并指出,cabozantinib有孤兒藥地位。
Cabozantinib于2012年12月由美國批準用于甲狀腺髓樣癌的治療。
Cabozantinib是多受體酪氨酸激酶抑制劑,并且正用于其他癌癥的研究。在治療前列腺癌的臨床試驗中已經(jīng)出現(xiàn)了可觀的結(jié)果。
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