4月21日，美國FDA批準(zhǔn)Cyramza （Ramucirumab）用于治療晚期胃癌或胃食管交界處腺癌。胃癌形成于胃壁組織，主要影響老年人。根據(jù)美國國家癌癥研究所提供的信息，美國今年預(yù)計(jì)會(huì)有22220人被確診患有胃癌，有10990人會(huì)死于這種疾病。

    Cyramza是一種血管生成抑制劑，它可以阻止向腫瘤**血液。這款藥物適用于癌癥不能手術(shù)切除（不可切除）或用一種含氟嘧啶或鉑類藥物治療后腫瘤已擴(kuò)散（轉(zhuǎn)移）的患者。

    “盡管胃癌在美國的發(fā)病率在過去10年已經(jīng)下降，但患者需要新的治療選擇，特別是在他們對(duì)其它治療藥物不再響應(yīng)時(shí)，”FDA藥物評(píng)價(jià)與研究中心血液及腫瘤產(chǎn)品辦公室主任、醫(yī)學(xué)博士Richard Pazdur這樣稱。“Cyramza是一種新的治療選擇，已證明有能力延長患者的生存期，延緩腫瘤的生長。”

    Cyramza的安全性及有效性在一項(xiàng)由355名不能切除或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管交界處腺癌受試者參與的臨床試驗(yàn)中得到評(píng)價(jià)。三分**的試驗(yàn)受試者接受Cyramza治療，而剩余受試者接受安慰劑治療。這項(xiàng)試驗(yàn)旨在檢測(cè)受試者死亡前的存活期限（總生存期）。

    結(jié)果顯示，以Cyramza治療的受試者其平均總生存期為5.2個(gè)月，相比之下，安慰劑治療受試者總生存期為3.8個(gè)月。此外，Cyramza用藥受試者與使用安慰劑的受試者相比，其腫瘤增長得到延緩（無進(jìn)展生存期）。

    第二項(xiàng)臨床試驗(yàn)對(duì)Cyramza+紫杉醇（另一款癌癥藥物）與紫杉醇單獨(dú)用藥進(jìn)行了對(duì)比評(píng)價(jià)，結(jié)果也顯示Cyramza用藥受試者其總生存期得到改善。臨床試驗(yàn)期間，Cyramza治療受試者常見副作用有腹瀉和高血壓。

    FDA對(duì)Cyramza的審評(píng)是在優(yōu)先審評(píng)程序下完成的，優(yōu)先審評(píng)為那些上市申請(qǐng)?zhí)峤粫r(shí)，有可能明顯改善嚴(yán)重疾病治療安全性及有效性的藥物提供一個(gè)加快的審評(píng)步驟。Cyramza還被授予了孤兒藥資格，因?yàn)檫@款藥物旨在治療一種罕見疾病或癥狀。Cyramza由位于印第安納波利斯的禮來上市消瘦。