資訊|論壇|病例

搜索

首頁 醫(yī)學論壇 專業(yè)文章 醫(yī)學進展 簽約作者 病例中心 快問診所 愛醫(yī)培訓 醫(yī)學考試 在線題庫 醫(yī)學會議

您所在的位置:首頁 > 腫瘤科醫(yī)學進展 > 宮頸癌疫苗國內(nèi)仍待上市

宮頸癌疫苗國內(nèi)仍待上市

2014-05-21 14:51 閱讀:965 來源:新京報 責任編輯:龍斯微
[導讀] 疫苗是預防疾病的重要手段,全球第一個用于預防癌的疫苗——HPV疫苗(宮頸癌疫苗)已經(jīng)問世。默沙東已于2013年將G**ASIL 疫苗臨床實驗數(shù)據(jù)交到了國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)進行審批,目前正在等待CFDA批準。

    疫苗是預防疾病的重要手段,全球第一個用于預防癌的疫苗——HPV疫苗(宮頸癌疫苗)已經(jīng)問世。

    據(jù)了解,目前HPV疫苗已在全球多個國家上市,美國、澳大利亞、英國等國家已將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃,接種者需要在6個月時間內(nèi)打完三針接種。這也是世界上第一個獲準上市的用來預防由HPV 6、11、16和18型引起的宮頸癌和生殖器官癌前病變的癌癥疫苗。至于宮頸癌疫苗預防原理,默沙東醫(yī)學部介紹,HPV疫苗是重組的HPV病毒樣顆??乖?,它通過基因工程的技術制備而成,其表面構造、形狀和大?。ㄖ睆郊s55nm)均與感染性HPV病毒類似,但無病毒DNA,從而保留了免疫原性而無感染性。機體通過注射HPV疫苗后,它們會誘發(fā)中和性抗體產(chǎn)生,當再次感染時可與HPV病毒顆粒結合而防止它們感染細胞,從而預防相關的疾病。

    默沙東醫(yī)學部接受新京報記者采訪時表示,HPV疫苗具有強烈的專一性,僅能預防疫苗包含型別的再次感染。目前市面上主要存在兩類HPV疫苗,分別是四價HPV疫苗(HPV 6/11/16/18)和二價HPV疫苗(HPV 16/18)。它主要通過注射抗原**后,機體產(chǎn)生免疫抗體,從而預防HPV相關疾病。

    目前四價HPV疫苗全球適應癥主要為:預防宮頸癌、外陰癌、**癌和**癌,癌前病變和不典型病變,生殖器疣及HPV感染等,接種年齡為:女性9-45歲,男性9-26歲。疫苗在北歐地區(qū)的長期隨訪試驗證明,四價HPV疫苗被證明具有至少長達8年的有效性,二價HPV疫苗也被證明具有至少長達8.4年的有效性,模型預測疫苗保護期限至少達20年。同時,HPV疫苗屬于預防性疫苗,僅提供預防而無治療效果,對于目前已經(jīng)感染HPV病毒的患者,接種疫苗并不能治療相關疾病。疫苗僅在既往未感染或既往感染但現(xiàn)在病毒已清除的人群,才能有較好的保護作用。

    世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究署與美國國家癌癥研究所去年9月召開工作會議,專家達成共識,建議可將宮頸或**內(nèi)6個月或更長時間的HPV持續(xù)感染作為臨床試驗的終點來評估疫苗的保護性,通過上市后監(jiān)測數(shù)據(jù)最終評估疫苗對疾病的預防效果。2006年6月,G**ASIL 疫苗最早在美國、墨西哥、澳大利亞等國家獲批上市。目前可以應用于9歲以上女性和9-26歲的男性。

    截至今年2月,該疫苗已在全球132個國家和地區(qū)獲批上市,包括澳大利亞、中國**、香港和***地區(qū),接種超過1.44億劑次。據(jù)了解,默沙東已于2013年將G**ASIL 疫苗臨床實驗數(shù)據(jù)交到了國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)進行審批,目前正在等待CFDA批準。

    ■相關鏈接

    接種疫苗不能治療相關疾病

    研究發(fā)現(xiàn),HPV 16/18與70%的宮頸癌相關,HPV 6/11與90%的生殖器疣相關,因此理論上四價HPV疫苗能夠預防70%的宮頸癌和90%的生殖器疣,二價HPV疫苗能夠預防70%的宮頸癌。但仍存在其他部分HPV型別不能通過HPV疫苗進行預防,如HPV 31/33/45/52/58,因此WHO建議接種HPV疫苗人群仍需要結合篩查以預防HPV相關疾病,但疫苗接種可以延長篩查間隔和頻率,從而降低衛(wèi)生支出。

    HPV疫苗屬于預防性疫苗,僅提供預防作用而無治療效果,對于目前已經(jīng)感染HPV病毒的患者,接種疫苗并不能治療相關疾病。疫苗僅在既往未感染或既往感染但現(xiàn)在病毒已清除的人群,才能有較好的保護作用。


分享到:
  版權聲明:

  本站所注明來源為"愛愛醫(yī)"的文章,版權歸作者與本站共同所有,非經(jīng)授權不得轉載。

  本站所有轉載文章系出于傳遞更多信息之目的,且明確注明來源和作者,不希望被轉載的媒體或個人可與我們

  聯(lián)系zlzs@120.net,我們將立即進行刪除處理

意見反饋 關于我們 隱私保護 版權聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們

Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved