銀屑病,俗稱牛皮癬,其組織病理學(xué)表現(xiàn)主要為表皮基底層角質(zhì)形成細(xì)胞角化過度伴角化不全,真皮層毛細(xì)血管增生、擴(kuò)張,炎性細(xì)胞浸潤,最常見的臨床表現(xiàn)為紅色或粉色的斑塊、鱗屑等。
關(guān)于銀屑病的發(fā)病機(jī)制目前尚無定論,細(xì)胞免疫系統(tǒng)異常與角質(zhì)形成細(xì)胞異常是銀屑病皮損組織的兩大特征性表現(xiàn),也是銀屑病發(fā)病機(jī)制研究的主要切入點(diǎn)。其中的免疫功能異常對(duì)銀屑病的病變起關(guān)鍵作用。
隨著醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的進(jìn)步和發(fā)展,銀屑病治療藥物的種類不斷增加,各種靶向藥物如雨后春筍不斷涌現(xiàn)。目前,生物制劑已成為銀屑病治療中的主要系統(tǒng)用藥之一,具有療效確切、安全性可控等優(yōu)勢(shì),在治療中重度以及難治性銀屑病方面發(fā)揮著重要作用。白介素抑制劑是新一代銀屑病治療生物制劑,以烏司奴單抗為主要代表的白介素抑制劑為廣大銀屑病患者帶來了全新的治療體驗(yàn)。
而烏司奴單抗是一種人源化IgG1κ單克隆抗體,通過抑制銀屑病發(fā)病機(jī)制上游的 IL-12/IL-23 共有 P40 亞單位發(fā)揮作用,阻斷 Th17 細(xì)胞產(chǎn)生的 IL-17 等致炎因子,達(dá)到抑制炎癥,緩解皮損的效果。
烏司奴單抗-喜達(dá)諾原研來自強(qiáng)生,最早于2008年獲得FDA批準(zhǔn)后用于銀屑病治療,后續(xù)再獲批用于克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎的治療。目前是該藥物是全球范圍內(nèi),第一個(gè)全人源的“雙靶向”藥物,屬于IL-12和IL-23類別的抑制劑,該藥物是一種人源化的單克隆抗體。
石藥集團(tuán)生產(chǎn)的烏司奴單抗注射液,目前國內(nèi)正進(jìn)行第三期的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,面向全國20多個(gè)城市,進(jìn)行患者招募,有需要的患者積極報(bào)名。
評(píng)估烏司奴單抗注射液與喜達(dá)諾?治療中度至重度斑塊狀銀屑病有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
1.本試驗(yàn)所使用的藥品均為烏司奴單抗注射液,烏司奴治療銀屑病療效明確,給藥間隔為目前國內(nèi)上市的銀屑病藥物中最長的;
2.試驗(yàn)期間您將獲得約1年的免費(fèi)藥物治療;
3.試驗(yàn)期間您將獲得專業(yè)的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的免費(fèi)醫(yī)療;
4.獲得一定數(shù)額的交通補(bǔ)貼。
1.您需要按照醫(yī)生和您約定的隨訪時(shí)間來醫(yī)院就診;
2.您需要遵照醫(yī)生的指導(dǎo)使用試驗(yàn)用藥品,進(jìn)行相關(guān)的治療;
3.請(qǐng)您將您健康的任何變化,包括任何副作用或癥狀,以及您正在使用或想要使用的任何新的藥物、或您已經(jīng)使用的藥物的劑量變化告知您的研究醫(yī)生;
4.按照避孕要求進(jìn)行避孕;
5.如果您向其他醫(yī)生求診,請(qǐng)您務(wù)必告知他們,您正在參與本臨床研究。
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