越來越多的三陰性乳腺癌患者在手術前接受新輔助化療。大約有三分之一的患者，在新輔助化療實施后，手術時乳腺組織中沒有可識別的癌細胞并且淋巴結(jié)沒有轉(zhuǎn)移，也就是說這些患者出現(xiàn)病理完全緩解（pCR），并且與那些對新輔助化療沒有很好效果的患者相比癌癥復發(fā)風險低的多。

    將化療藥物卡鉑和/或者靶向治療藥貝伐珠單抗加入到標準術前化療中，會使手術過程沒有殘留癌的三陰性乳腺癌患者的數(shù)量增加，這是公布在2013年圣安東尼奧乳癌研討會上一項隨機的，II期臨床試驗結(jié)果。

    “我們研究的目的是確定增加卡鉑或者貝伐珠單抗到標準術前化療是否會增加手術前癌消除患者比例，很高興的向大家報告，無論加入哪一種治療都會顯著地提高乳腺中癌消除患者的比例，并且這兩種治療的添加會更有效。”

    “雖然我們的結(jié)果表明使用卡鉑和貝伐珠單抗會增加病理完全緩解率，但我們還不知道影響到底有多大，如果有的話，這些差異將會表現(xiàn)在癌癥復發(fā)或死亡方面。盡管這項研究不足以大到可以檢測這些終點的顯著差異，我們計劃在手術后隨訪患者10年去觀察患者治療效果顯示的來自研究性治療長期受益情況。”

    布朗大學 Warren Alpert醫(yī)學院的William M.Sikov教授根據(jù)這項隨機的，II期臨床試驗研究發(fā)表了上述的觀點。

    該項研究是由Cancer and Leukemia Group B指導的，它是目前Alliance for Clinical Trials in Oncology的一部分，被稱為CALGB/Alliance 40603.

    Sikov和他的同事們在這項隨機的，II期臨床試驗中，治療了443例可手術的、2級或者3級三陰性乳腺癌患者?；颊弑浑S機分為標準新輔助化療，標準新輔助化療+卡鉑，標準新輔助化療+貝伐珠單抗和標準新輔助化療+卡鉑+貝伐珠單抗四組。手術治療是在新輔助治療完成四到八周后進行。

    研究人員發(fā)現(xiàn)，被隨機分配到新輔助化療組的108名患者中，手術時，乳腺腫瘤清除的比例是42%,乳腺和淋巴結(jié)都清除的比例是39%;對于隨機分配到新輔助化療+貝伐珠單抗組中110名患者來說，這些比例分別提高到了50%和43%;隨機分配到新輔助化療+卡鉑的113名患者，比例分別為53%和49%;隨機分配到新輔助化療+卡鉑+貝伐珠單抗組的112名患者，分別為67%和60%.

    在隨機分配到新輔助化療+卡鉑組的患者中，觀察到乳腺以及乳腺和淋巴結(jié)的病理完全緩解率增加均具有統(tǒng)計學顯著。而隨機分配到新輔助化療+貝伐珠單抗的患者中，只有乳腺的病例完全緩解率增加滿足研究標準的顯著性。

    使用卡鉑治療對比沒有接受卡鉑的患者，會有更多關于血細胞計數(shù)降低的問題，并且有可能錯過化療、推遲化療給藥或者化療藥物劑量減少。另外，大約10%接受貝伐珠單抗治療的患者會出現(xiàn)高血壓，并且這些患者中更多的會出現(xiàn)血塊、出血和感染的問題。

    該項II期臨床試驗研究的只要內(nèi)容請參看下文：

    結(jié)果：454名患者參加此次研究，中位年齡是48歲，2級68%/3級32%.354名患者提供了治療數(shù)據(jù)，59名患者沒有完成新輔助化療，20名患者由于不良反應退出試驗。

    通常由貝伐珠單抗引起與貝伐珠單抗無關的不良反應比例為11.5%和3.5%.隨機分配的患者中使用貝伐珠單抗而終止治療占23%,使用其它藥物終止治療的比例是6-13%.使用卡鉑對比不用卡鉑更常見3-4級中性粒細胞減少癥和血小板減少癥比例為56% vs 20%和22% vs 4%,而使用貝伐珠單抗對比不使用貝伐珠單抗引起高血壓的比例為11% vs <1%.患者接受卡鉑和貝伐珠單抗兩種藥物易見發(fā)熱***粒細胞減少癥，對比其他藥物分別為19%和<7%.

    在最初396例患者未經(jīng)審核的結(jié)果中，沒有證據(jù)表明卡鉑和貝伐珠單抗的效果之間有相互作用，P（乳腺）=0.64和P（乳腺/腋窩）P=0.44.

    結(jié)論：初步結(jié)果表明，卡鉑或者貝伐珠單抗加入標準新輔助化療中會增加II到III級三陰性乳腺癌患者的pCR率。接受這兩種添加患者的pCR（乳腺）為60.6%,pCR（乳腺/腋窩）為50%.患者將會被隨訪RFS/OS以評估pCR在這些點的影響。