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試藥者服用新藥后死亡 輝瑞拒擔(dān)后果(2)

2012-03-20 08:30 閱讀:15602 來(lái)源:正義網(wǎng) 責(zé)任編輯:申瓊鶴
[導(dǎo)讀] 發(fā)自北京 犧牲的試藥者 王麗英死了。在服用試驗(yàn)藥物36天后,這個(gè)被醫(yī)學(xué)上稱(chēng)為受試者的女人死了。 除了悲傷的親屬外,55歲的王麗英留下的還有一場(chǎng)與全球第一大藥企美國(guó)輝瑞公司之間曠日持久的官司。 在被官司折磨了四年后,王麗英的丈夫史德勇終于拿到了試藥

    蚍蜉撼大樹(shù)

    這個(gè)突如其來(lái)的打擊讓王麗英的丈夫及家人不知所措。按照知情同意書(shū)規(guī)定,藥物不良反應(yīng)的后果由輝瑞公司承擔(dān)。

    于是,史德勇以及王麗英的父親、王麗英的女兒三方作為原告訴之法院,請(qǐng)求判令北京腫瘤醫(yī)院、輝瑞公司賠付人民幣四十余萬(wàn)元。

    2011年1月,北京市海淀區(qū)人民法院一審宣判,參照司法鑒定結(jié)論,北京腫瘤醫(yī)院醫(yī)療及藥物試驗(yàn)行為均無(wú)過(guò)錯(cuò)。輝瑞公司藥物試驗(yàn)本身也無(wú)過(guò)錯(cuò),但藥物與王麗英服藥后短期內(nèi)死亡之間存在主要因果關(guān)系,縮短了患者的生存期限,理論參與系數(shù)為75%(即承擔(dān)大部分責(zé)任)。法院根據(jù)雙方知情同意書(shū)的約定,依據(jù)合同法,判決輝瑞公司賠償原告人民幣30萬(wàn)元。

    輝瑞公司不服,提出上訴。在上訴書(shū)中,輝瑞公司對(duì)司法鑒定結(jié)論提出質(zhì)疑,認(rèn)為因家屬拒絕對(duì)患者進(jìn)行骨髓穿刺和尸檢,致使受試者血小板下降,無(wú)法判定是藥物所致,還是腫瘤骨髓轉(zhuǎn)移所致。此外輝瑞公司堅(jiān)持,相關(guān)款項(xiàng)應(yīng)當(dāng)是基于公平責(zé)任原則給予的補(bǔ)償,而非賠償,相關(guān)金額應(yīng)縮減為13.7萬(wàn)元。

    在這場(chǎng)關(guān)于受試者損傷補(bǔ)償?shù)尼t(yī)療糾紛中,患者家屬和醫(yī)院并未出現(xiàn)太大的紛爭(zhēng)。

    “畢竟是主治醫(yī)生,受試者把她的生命權(quán)都交給了醫(yī)生,醫(yī)生是有責(zé)任為她的安全得到保證,包括相關(guān)權(quán)利主張。”沈琳說(shuō)。

    “生命不能用錢(qián)來(lái)衡量。”史德勇說(shuō),試藥之前,王麗英的體重已經(jīng)恢復(fù)到98斤,體能也恢復(fù)得不錯(cuò),兩人還常去家附近的山上走走。試藥之后,妻子全身布滿了出血點(diǎn)和瘀斑,搶救和治療也讓身體遭受了極大的痛苦。

    “不該不聽(tīng)你的話啊。”史德勇回憶稱(chēng),王麗英在臨終前對(duì)試藥表現(xiàn)出后悔。此前史德勇曾建議,放棄化療等治療手段,轉(zhuǎn)而尋求一種提高生活質(zhì)量、延長(zhǎng)生活期的保守治療方法。

    “如果不參與試藥,她不會(huì)這么快、這么痛苦地走。”史德勇?lián)u著頭說(shuō)。

    30萬(wàn)元 VS 10億美元

    就在訴訟的四年中,那個(gè)代號(hào)為su011248的新藥被正式命名為索坦,在中國(guó)上市了。

    “沒(méi)有這些受試者的貢獻(xiàn),就不會(huì)有現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展。”沈琳依然記得那位“個(gè)兒挺高,很瘦,人也挺好”的受試者王麗英。據(jù)這位國(guó)內(nèi)知名的消化腫瘤專(zhuān)家介紹,索坦在很多實(shí)體瘤中已經(jīng)看到很好的療效,但是在胃癌治療方面,因?yàn)榕R床試驗(yàn)療效不顯著,后來(lái)并沒(méi)有投入臨床。

    針對(duì)記者的采訪要求,輝瑞公司美國(guó)總部在郵件中強(qiáng)調(diào):輝瑞對(duì)死者家屬表示深切的同情,尊重法院的判決。但同時(shí)我們認(rèn)為無(wú)法得出索坦造成病人死亡的結(jié)論,也無(wú)法斷定在該臨床試驗(yàn)的過(guò)程中發(fā)生過(guò)任何意外。

    輝瑞公司稱(chēng),藥物索坦已經(jīng)在超過(guò)一萬(wàn)名病人中開(kāi)展過(guò)臨床試驗(yàn)。迄今為止,經(jīng)過(guò)六年多的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),全球有超過(guò)十萬(wàn)名病人使用索坦來(lái)治療各類(lèi)腫瘤。索坦已經(jīng)在一百多個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)上市。

    在這封簡(jiǎn)短的回復(fù)中,輝瑞公司突出了索坦對(duì)于人類(lèi)和患者的貢獻(xiàn),卻并沒(méi)有提及其受益。

    輝瑞公司公開(kāi)年報(bào)顯示,2010年,索坦總計(jì)為輝瑞公司帶來(lái)了10.66億美元的收入,2009年這個(gè)數(shù)字是9.64億美元。

    業(yè)內(nèi)人士指出,目前新藥的研制通常需要“雙十”——10億美元和10年時(shí)間,一旦新藥研發(fā)成功,制藥企業(yè)會(huì)在專(zhuān)利保護(hù)到期前獲得巨額利潤(rùn)。

    在這些數(shù)字和業(yè)績(jī)背后,很少有人知道或記得像王麗英這樣的受試者對(duì)醫(yī)學(xué)和人類(lèi)健康作出的貢獻(xiàn)。

    王麗英最終安葬在女兒所在的城市武漢。由于城市發(fā)展,她和丈夫在北京門(mén)頭溝區(qū)的故居早已拆遷,兩人手植的那些火紅的凌霄花也不復(fù)存在。史德勇仍在用著妻子生前用過(guò)的紅色三星手機(jī),這是這位“特別善良”的女士留下的為數(shù)不多的生活印跡。


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