您所在的位置:首頁 > 腫瘤科醫(yī)學(xué)進展 > The Lancet: 他莫昔芬預(yù)防乳腺癌延續(xù)輝煌
乳腺癌是女性最常見的腫瘤,全球每年預(yù)計有 160 萬新發(fā)病例。他莫昔芬是一類成熟有效的用于雌激素受體(ER)陽性乳腺癌治療的藥物。已有四項大型臨床隨機試驗表明他莫昔芬可以降低患乳腺癌高風(fēng)險女性發(fā)生 ER(+)乳腺癌的幾率。最近一項根據(jù)前 10 年隨訪數(shù)據(jù)的 meta 分析表明他莫昔芬可以顯著降低包括導(dǎo)管癌在內(nèi)的各類乳腺癌的發(fā)病率(HR=0.62)。
IBIS-I 研究始于 1992 年,旨在比較罹患乳腺癌高風(fēng)險女性口服他莫昔芬(20mg/d)五年或安慰劑預(yù)防乳腺癌間的差異。最初研究結(jié)果表明隨訪 4.2 年后,他莫昔芬可顯著降低乳腺癌的發(fā)病率。隨后,隨訪 8 年的數(shù)據(jù)也印證了最初結(jié)果。但是,兩份研究報告中,只有 ER(+)乳腺癌和原位導(dǎo)管癌患病風(fēng)險降低。
他莫昔芬的副作用主要為血栓形成和婦科系統(tǒng)不良反應(yīng),這類副作用主要出現(xiàn)于積極治療期。
5 年隨訪期太短,可能會限制研究結(jié)果的準(zhǔn)確性。國際乳腺癌癌干預(yù)研究 I(IBIS-I)最新研究成果線上發(fā)表于 12 月 11 日的 Lancet Oncology 雜志,為中位隨訪隨訪時間延長至 16 年的新結(jié)果。
1992 年 4 月 14 日至 2001 年 3 月 30 日間共有來自八個國家的 7154 例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的女性參與 IBIS-I 研究。她們隨機分配為兩組:3579 例口服他莫昔芬,3575 例口服安慰劑。
中位隨訪期達 16 年時,實驗組和對照組分別有 251 例和 350 例患乳腺癌(HR=0.71)。隨訪 0-10 年期患癌風(fēng)險相近,實驗組和對照組分別有 163 例和 226 例,HR=0.72.隨訪 10 年后的數(shù)據(jù)為:實驗組為 88/3343,對照組為 124/3295,HR=0.69.
亞組分析表明浸潤性 ER(+)乳腺癌和原位導(dǎo)管癌患癌風(fēng)險降低最多,HR 分別為 0.66 和 0.65,但是他莫昔芬無法預(yù)防 ER(-)乳腺癌發(fā)生(HR=1.05)。研究結(jié)果還表明不行激素替代治療時他莫昔芬受益更大。
上述結(jié)果表明,停用他莫昔芬后,他莫昔芬仍能維持一段較長的保護期,從而大幅提高乳腺癌預(yù)防藥物的受益風(fēng)險比。但是,使高危人群常規(guī)服用他莫昔芬預(yù)防乳腺癌還有很長的路要走。
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