一、修訂背景

    （一）為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理，保證病歷資料客觀、真實(shí)、完整，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法規(guī)，原衛(wèi)計(jì)委于2002年組織制定發(fā)布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），對(duì)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷管理，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益起到了重要作用。隨著我國社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深化，醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理面臨一些新情況、新問題。為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，使病歷管理滿足現(xiàn)代化醫(yī)療管理需要，醫(yī)政醫(yī)管局組織專家對(duì)2002年下發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》進(jìn)行了修訂，并征求了國家中醫(yī)藥管理局、委內(nèi)有關(guān)司局，以及31個(gè)?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生廳局（衛(wèi)生計(jì)生委）醫(yī)政處的意見，匯總修改意見后形成2013版《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》。

    二、修訂原則

    修訂對(duì)2002版的主要內(nèi)容進(jìn)行了保留和完善，同時(shí)在新版的規(guī)定中體現(xiàn)了醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關(guān)精神，體現(xiàn)了新形勢(shì)下病歷管理工作的新要求，并與近年***的相關(guān)法律法規(guī)等做好銜接。

    三、主要修改內(nèi)容

    （一）文件整體系統(tǒng)性、條理性加強(qiáng)。

    2002年發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》共23條，未劃分章。2013版規(guī)定分成7章，共32條，從總則、病歷的建立、保管、借閱與**、封存與啟封、保存和附則等七個(gè)方面作了更為系統(tǒng)、清晰的規(guī)定。

    （二）內(nèi)容更加詳實(shí)、具體、完善。

    修訂后的《規(guī)定》完善了以下內(nèi)容：增加了《規(guī)定》的適用范圍，明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理病歷質(zhì)量的部門，增加了病歷書寫、排序及病案裝訂等有關(guān)要求，明確了化驗(yàn)結(jié)果歸入或錄入門（急）診病歷的要求，規(guī)定了借閱病歷的具體要求，增加了封存病歷和啟封的相關(guān)規(guī)定，明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱或撤銷后的保存要求，增加了住院病歷的保存時(shí)間，修訂了門（急）診病歷的歸檔時(shí)間。

    （三）增加電子病歷管理相關(guān)內(nèi)容，體現(xiàn)新形勢(shì)下病歷管理工作特點(diǎn)。

    為貫徹落實(shí)《**中央 ***關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、《***關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）的通知》和《***辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2010年度主要工作安排的通知》等文件精神，原衛(wèi)計(jì)委先后在2010、2011年發(fā)布了關(guān)于電子病歷系統(tǒng)的規(guī)范和通知文件，電子病歷在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中普遍應(yīng)用。因此，2013版《規(guī)定》明確“電子病歷與紙質(zhì)病歷具有同等效力”,并規(guī)定了相關(guān)管理要求。

    （四）與相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范做好銜接。

    近年新***的《侵權(quán)責(zé)任法》和《病歷書寫基本規(guī)范》、《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》、《電子病歷基本規(guī)范（試行）》和《中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范》等法律法規(guī)、規(guī)范對(duì)病歷的建立、修改、保存、封存等提出新的要求。本次修訂注重與相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范的銜接，體現(xiàn)新要求。

    為維護(hù)患者知情同意權(quán)，2013版《規(guī)定》中病歷內(nèi)容增加了輸血治療知情同意書、特殊檢查（特殊治療）同意書等，同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以為申請(qǐng)人**的病歷內(nèi)容也增加了輸血治療知情同意書、特殊檢查（特殊治療）同意書等。

    （五）符合臨床工作實(shí)際，更加注重醫(yī)患雙方權(quán)益維護(hù)。

    2002版規(guī)定封存的病歷可以是復(fù)印件，而在實(shí)際工作中往往封存病歷原件。2013版明確規(guī)定簽封病歷的**件，并規(guī)定未完成的病歷在封存后，病歷原件可以繼續(xù)記錄和使用，既保證病歷資料封存，又維護(hù)正常的診療秩序。

    相關(guān)鏈接：關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定（2013年版）》的通知