藥監(jiān)局提醒醫(yī)生慎用辛伐他汀
2010-11-17 09:29
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來源:新華網(wǎng)
作者:大*勒
責任編輯:大彌勒
[導(dǎo)讀] 國家食品藥品監(jiān)督管理局16日提醒廣大醫(yī)務(wù)人員、公眾及藥品生產(chǎn)企業(yè)警惕辛伐他汀與胺碘酮聯(lián)合使用或高劑量使用可能增加橫紋肌溶解發(fā)生風險。
國家食品藥品監(jiān)督管理局16日提醒廣大醫(yī)務(wù)人員、公眾及藥品生產(chǎn)企業(yè)警惕辛伐他汀與胺碘酮聯(lián)合使用或高劑量使用可能增加橫紋肌溶解發(fā)生風險。
據(jù)悉,辛伐他?。╯imvastatin)是一種降脂類藥物,適用于高脂血癥、冠心病合并高膽固醇血癥患者及患有雜合子家族性高膽固醇血癥的兒童患者。
我國藥品不良反應(yīng)檢測機構(gòu)注意到,近期美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布通告稱,與使用低劑量的辛伐他汀及其他“他汀類”藥品相比,使用最高批準劑量80mg的辛伐他汀發(fā)生肌肉損害的風險升高。除高劑量辛伐他汀的安全風險信息,此前美國食品藥品監(jiān)督管理局曾發(fā)布關(guān)于辛伐他汀(包括含辛伐他汀的復(fù)方藥)與胺碘酮合用的安全性公告。公告稱,辛伐他汀與治療心律失常藥物胺碘酮合用時有導(dǎo)致罕見的橫紋肌溶解的風險,并可引起腎衰竭或死亡。這種風險的發(fā)生幾率與劑量相關(guān),當辛伐他汀日劑量超過20mg時這種風險將增加。
據(jù)介紹,橫紋肌溶解癥是一類由于橫紋肌破壞和崩解,導(dǎo)致肌酸激酶等肌細胞內(nèi)的成分進入細胞外液及血循環(huán),引起內(nèi)環(huán)境紊亂和急性腎衰竭的疾病,常由藥物引起,其表現(xiàn)包括肌痛,無力,肌酸激酶升高、血肌酐升高等。