眾所周知，放療可以將乳腺癌復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)降低3-4倍。然而，我們所做的試驗(yàn)顯示，盡管這仍是毋庸置疑的事實(shí)，但是未接受過放療的乳腺癌患者復(fù)發(fā)的比例仍然很?。ㄖ委熀?年內(nèi)該比例小于5%）。愛丁堡大學(xué)癌癥研究中心臨床腫瘤學(xué)教授Ian Kunkler教授指出。我們發(fā)現(xiàn)一個(gè)亞組的年老患者復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)很低，他們保乳手術(shù)后未接受放療，輔助內(nèi)分泌治療也是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。

    PRIME2是一個(gè)國際的、III期隨機(jī)對照試驗(yàn)，該試驗(yàn)評估了一個(gè)問題：接受過適當(dāng)治療和嚴(yán)格分組的老年患者是否能夠省略整個(gè)乳腺的放療。該試驗(yàn)的主要研究終點(diǎn)是在相同的乳腺發(fā)生乳腺癌的復(fù)發(fā)，即同側(cè)乳腺癌復(fù)發(fā)（IBTR）。

    研究者們的試驗(yàn)進(jìn)行了五年，他們發(fā)現(xiàn)接受放療的患者中，1.3%的患者發(fā)生同側(cè)乳腺癌的復(fù)發(fā)，未接受放療的患者中，4.1%的患者發(fā)生同側(cè)乳腺癌的復(fù)發(fā)。

    研究具體內(nèi)容：

    在2003年4月至2009年12月，1326位患者被隨機(jī)分配到接受放療組（n=658）和未接受放療組（n=668）。納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡≥65歲，腫瘤分期為T1-2（≤75px），N0,M0,激素受體陽性，切緣無腫瘤細(xì)胞殘留（最小值1mm），無腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，接受過輔助內(nèi)分泌治療。患者可為T3或發(fā)生淋巴、血管轉(zhuǎn)移，但是不能為T3+淋巴、血管轉(zhuǎn)移。共有1300位患者完成了研究。估計(jì)接受放療組的5年局部復(fù)發(fā)率為2%,未接受放療組的患者的5年局部復(fù)發(fā)率為5%,該差異的強(qiáng)度為80%,顯著性為5%.主要研究終點(diǎn)為同側(cè)乳腺癌復(fù)發(fā)。次要研究終點(diǎn)為局部復(fù)發(fā)、對側(cè)乳腺癌、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移和總生存率。隨訪時(shí)間的中位數(shù)為4.8年。

    未接受放療組患者5年內(nèi)同側(cè)乳腺癌復(fù)發(fā)的發(fā)生率為2.7%（95%CI 1.4,4.0），接受放療組患者5年內(nèi)同側(cè)乳腺癌復(fù)發(fā)的發(fā)生率為0.6%（95%CI0,1.3），風(fēng)險(xiǎn)比為4.3（95%CI 1.4,12.7）（p=0.004）。未接受放療組患者5年時(shí)總生存率為96.4%（95%CI 94.7,97.9），接受放療組患者5年時(shí)總生存率為97.0%（95%CI 95.6,98.4）（p=0.25）。

    未接受放療組患者局部復(fù)發(fā)率為0.8%,接受放療組患者局部復(fù)發(fā)率為0.5%;未接受放療組患者對側(cè)乳腺癌的發(fā)病率為0.7%,接受放療組患者對側(cè)乳腺癌的發(fā)病率為0.5%;未接受放療組患者對側(cè)乳腺癌的發(fā)生率為0.5%,接受放療組患者對側(cè)乳腺癌的發(fā)生率為0.3%,三者均無顯著差異。

    未接受放療組患者乳腺癌無病生存期率為96.4%（95%CI 94.9,97.9），接受放療組患者乳腺癌無病生存期率為98.5%（95%CI 97.5,99.6）（p=0.03）。這一差異是由于未接受放療組患者同側(cè)乳腺癌復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)更大。主要的死因與乳腺癌無關(guān)（死亡總數(shù)為76,未接受放療組患者的死亡數(shù)為32,接受放療組患者的死亡數(shù)為24），不受不進(jìn)行放療的影響（p=0.3）。

    研究結(jié)論：

    通過研究結(jié)果得出：在年齡≥65歲，N0,M0,激素受體陽性的乳腺癌患者，即使不接受術(shù)后放療，也只有4.1%的患者發(fā)生同側(cè)乳腺癌的復(fù)發(fā)；盡管放療能夠顯著降低同側(cè)乳腺癌復(fù)發(fā)，但降低的絕對程度也是非常有限的（3.2%vs0.8%）；不接受放療治療并不影響總生存。因此，Kunkler教授認(rèn)為，研究結(jié)果很可能導(dǎo)致符合該試驗(yàn)條件的患者術(shù)后不需要進(jìn)行放療。

    研究者觀點(diǎn)：Kunkler說：這一研究顯示，每100個(gè)接受放療的乳腺癌患者中，有1人不論如何都會復(fù)發(fā)，4人的復(fù)發(fā)可以預(yù)防，但是要以95人進(jìn)行不必要的治療為代價(jià)。一旦患者進(jìn)行放療后，他們就不能在相同的乳腺再次進(jìn)行放療。如果這些乳腺癌患者沒有接受過放療，他們復(fù)發(fā)后就可以做一個(gè)小手術(shù)，然后再接受放療。另外，放療也有其自身的健康風(fēng)險(xiǎn)，尤其是對老年人和那些不方便每天前來放療、持續(xù)3-4個(gè)周的人。Kunkler教授表示：推遲放療直到復(fù)發(fā)對這一亞組患者和公共醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)來說是有益的。