來自國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2月12日的消息,根據(jù)不良反應(yīng)評估結(jié)果,為控制藥品使用風險,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對異維A酸制劑的說明書進行修訂。
此次修訂的說明書僅包括異維A酸口服制劑。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂說明書和標簽,按照有關(guān)規(guī)定進行備案,并將修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動跟蹤該類藥品臨床應(yīng)用的安全性情況,按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時報告。
關(guān)于修訂異維A酸制劑說明書的通知https://iiyi3.120askimages.com/bbs/uploadimg/z1297651304xckwvr.htm
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