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兼具顯著降糖和減重療效,這款降糖新藥值得關(guān)注!

2023-03-14 10:34 閱讀:3812 來源: 作者:愛醫(yī)編輯 責(zé)任編輯:
[導(dǎo)讀]

我國成人中糖尿病患病率為11.6%。平均每10個成年人中就有1人患有糖尿病,其中2型糖尿病約占糖尿病病人總數(shù)的90%,發(fā)病人數(shù)還在不斷增加。血糖控制不佳會導(dǎo)致不可逆的微血管和大血管并發(fā)癥如視力下降、失明、腎功能不全、外周神經(jīng)病變、心肌梗死、中風(fēng)和截肢等。


糖尿病發(fā)病率高、隱匿性強、并發(fā)癥嚴(yán)重,這三大特征嚴(yán)重威脅著人類的健康。目前針對糖尿病的治療方案較多,新型降糖類藥物的開發(fā)除有效控制血糖外,也在探索對糖尿病患者在減輕體重、降低心血管風(fēng)險、保護腎臟等方面的額外獲益。


降糖藥物的選擇


目前治療糖尿病的藥物種類比較多,不同種類的降糖藥各有優(yōu)缺點,應(yīng)根據(jù)患者特點確定合適的治療方案。以GLP-1受體激動劑為代表的新型降糖藥物,除了有效控制血糖外,還具有減輕體重、降低心血管風(fēng)險、保護腎臟等額外獲益。


IBI362是GLP-1R和GCGR的雙重激動劑,雙靶激動的協(xié)同作用或可達到比GLP-1R激動劑更顯著的降糖、減重、改善肝臟脂肪代謝及潛在的心腎獲益。IBI362在中國2型糖尿病患者中的Ib期研究結(jié)果初步驗證了其良好的安全性/耐受性及出色的療效。


近日,信達生物制藥(蘇州)有限公司正在開展一項在二甲雙胍單藥治療或二甲雙胍聯(lián)合鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑/磺脲類藥物治療血糖控制不佳的中國2型糖尿病受試者中比較IBI362和度拉糖肽的有效性和安全性的多中心、隨機III期臨床研究。


研究背景:

IBI362 (LY3305677) 是一種新型GLP-1R/GCGR雙激動劑周制劑,正開發(fā)用于肥胖癥和2型糖尿病的治療。這項隨機、安慰劑對照、多劑量遞增Ib期研究旨在評估IBI362在中國超重或肥胖成人中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征和療效。



關(guān)于IBI362


IBI362是信達生物制藥與禮來制藥共同推進的一款胃泌酸調(diào)節(jié)素創(chuàng)新化合物(OXM3),是具有同類最優(yōu)潛力的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受體雙重激動劑分子。


作為一種與哺乳動物胃泌酸調(diào)節(jié)素類似的長效合成肽,IBI362利用脂肪酰基側(cè)鏈延長作用時間,允許每周給藥一次。IBI362的作用被認(rèn)為是通過胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)和胰高血糖素受體(GCGR)的結(jié)合和激活介導(dǎo)的,與OXM具有相似作用機制,因此預(yù)計其可以改善葡萄糖耐量并減輕體重。


除了GLP-1R激動劑具有的促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重等作用外,IBI362還可能通過GCGR的激活具有增加能量消耗和改善肝臟脂肪代謝等效應(yīng)。通過開發(fā)同時激動多個與代謝相關(guān)的靶點來治療代謝性疾病是目前國際上新藥研發(fā)最新的趨勢。



如果您是符合入組條件并有意向參加該項研究的2型糖尿病患者,可以添加客服微信進行咨詢報名參加。



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