2013年12月12日在線發(fā)表在《GUT》雜志上的一項隨機試驗表明,昂丹司瓊可緩解腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)患者的一些臨床癥狀如稀便、大便次數增多,以及里急后重和腹脹等,但不改善腹痛。
腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)??芍吕锛焙笾丶伴g歇性大便失禁,嚴重影響患者的日常生活。昂丹司瓊做為一種高度選擇性的5-羥色胺3(5-HT3)受體拮抗劑,在臨床上廣泛用于惡心和嘔吐的治療。
為了評估昂丹司瓊治療IBS-D的有效性,來自英國諾丁漢皇家醫(yī)學中心的Spiller博士及其同事在兩個中心進行了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的交叉臨床試驗。
試驗共納入120例符合IBS-D羅馬III標準的成年患者,其中昂丹司瓊組61人(前5周服用昂丹司瓊,后5周服用安慰劑);安慰劑組59人(前5周服用安慰劑,后5周服用昂丹司瓊)。每種治療的前3周根據患者的臨床表現調整藥物劑量,后2周劑量恒定。
試驗過程中,若患者大便形狀評分增加至1-2分或大便次數減少至每天1次以下,則將藥物劑量減少為最小劑量,即每2天1粒;如患者出現不可控制的腹瀉,則給予咯派丁胺,但在每個治療方案的最后2周必須停藥。最終,47例(77%)患者服用昂丹司瓊續(xù)以安慰劑,51例(88%)患者服用安慰劑續(xù)以昂丹司瓊。
研究人員發(fā)現,昂丹司瓊可顯著改善大便性狀,昂丹司瓊組和安慰劑組大便性狀的平均差為-0.9(p<0.001)。腹瀉較輕的患者較嚴重腹瀉者服用昂丹司瓊獲益更多。
與安慰劑組對比,昂丹司瓊組患者每周便急平均減少1.1天(P<0.001),在0-3緊急性評分下降了0.32(P<0.001),在0-3腹脹評分下降了0.13(p=0.002),排便頻率減少11%(P=0.001),但疼痛保持在原有程度。
昂丹司瓊組IBS癥狀嚴重程度評分下降了83分,安慰劑組下降了37分(p=0.001),認為下降50分具有臨床意義。
昂丹司瓊組患者結腸通過時間較安慰劑組延長10小時,其中左半結腸、直乙結腸通過時間延長至與正常對照組無明顯差異。
受試者最常見的不良反應為便秘,見于9%昂丹司瓊組患者及2%安慰劑組患者,除2名患者外,其余患者通過藥物減量癥狀均緩解。其他常見不良反應反應為頭痛、直腸出血、背痛、腹痛。
總體而言,65%患者報告昂丹司瓊有足夠的緩解,而安慰劑沒有;14%患者報告安慰劑有緩解而昂丹司瓊沒有(相對危險度4.7,p<0.001)。
專家觀點
來英國諾丁漢皇家醫(yī)學中心的Robin Spiller博士(該研究的首席研究者)
昂丹司瓊是一種廉價藥物,具有在全世界范圍內長期安全使用的歷史。腹瀉的病因有很多種,因此,準確的診斷是最重要的事情。一旦排除炎癥性腸病等其他腹瀉的病因,并確保沒有飲食的因素。那么應用昂丹司瓊是一種簡單安全的治療方法,該藥通常在幾天內起效,如果兩周內無效則可停用。
來自紐約大學醫(yī)學院胃腸病學學院的Ira Daniel Breite博士(未參與該項研究)
這并不是標準的治療方法,該研究表明,昂丹司瓊可能是一種治療的選擇。如果更多的標準治療均無效,醫(yī)生應考慮使用昂丹司瓊治療IBS-D,不過長期使用該藥還應謹慎。
來自安阿伯密歇根大學健康系統(tǒng)的胃腸病學家的William D. Chey博士(未參與該項研究)
阿洛司瓊作為另一種5-羥色胺(5-HT3)拮抗劑,可顯著改善嚴重IBS-D患者的癥狀。但是,劑量依賴性便秘以及異質性缺血性腸炎限制了它的可用性。在美國,阿洛司瓊僅適用于標準治療無效的嚴重的腹瀉型腸易激綜合征女性患者。
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