深圳企業(yè)生產(chǎn)的疫苗在湖南致兩名嬰兒死亡，疫苗除銷往湖南外，還銷往廣東、貴州兩省。昨日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)，正進(jìn)行調(diào)查，已暫停深圳康泰公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗的使用。深圳市藥監(jiān)局表示，已啟動(dòng)應(yīng)急事件處置機(jī)制，并前往該企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，目前暫未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程存在違規(guī)操作，已要求該公司對(duì)相關(guān)批號(hào)進(jìn)行異常毒性檢查。
 

    昨日有媒體報(bào)道，湖南省常寧市、衡陽市衡山縣、常德市漢壽縣各有1名嬰兒在接種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，常德市漢壽縣嬰兒正在重癥監(jiān)護(hù)室搶救，另外兩名嬰兒不幸死亡。昨日，國家食品藥品監(jiān)管總局通報(bào)，這一疫苗為重組乙型肝炎疫苗，即釀酒酵母，生產(chǎn)商是深圳康泰生物制品股份有限公司。總局和當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門正組織對(duì)此進(jìn)行調(diào)查，為控制用藥風(fēng)險(xiǎn)，決定暫停這一公司批號(hào)為C201207088和C201207090的重組乙型肝炎疫苗使用。而值得注意的是，經(jīng)總局調(diào)查，上述二個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品已經(jīng)消瘦到了湖南、廣東、貴州三省。

    南都記者也從廣東省食品藥品監(jiān)管局了解到，該局已責(zé)成深圳市藥品監(jiān)管局到生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場(chǎng)核查，并已通知三省的疫病預(yù)防控中心暫停使用同批號(hào)疫苗。

    深圳市藥監(jiān)局昨日表示，已要求該公司迅速查清涉事疫苗的消瘦流向以及尚未使用的數(shù)量，采取一切措施暫停該批次藥品的消瘦使用。經(jīng)查，該公司這兩個(gè)批號(hào)的疫苗庫存為零，其中銷往貴州省的重組乙型肝炎疫苗全部未出庫使用。該局工作人員說，執(zhí)法人員尚未發(fā)現(xiàn)該批次產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有違反藥品GMP及不按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的行為。同時(shí)，已要求該公司對(duì)這兩批疫苗立即進(jìn)行異常毒性檢查。按照國家有關(guān)規(guī)定，疫苗產(chǎn)品上市消瘦前必須通過中國食品藥品檢定研究院的檢測(cè)并獲得生物制品批簽發(fā)合格證。經(jīng)查，這兩批疫苗均獲得合格證。