2012年12月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布信息稱，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)藥品類易制毒化學(xué)品專項整治行動實施方案的通知》（國食藥監(jiān)電〔2012〕38號)和《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2012〕260號）的要求，麻黃堿含量超過30mg的復(fù)方制劑已從非處方藥轉(zhuǎn)為處方藥管理。依據(jù)處方藥的管理要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局已對氯雷偽麻緩釋片、復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊、氨酚氯雷偽麻緩釋片、那敏偽麻膠囊、撲爾偽麻片和復(fù)方布洛偽麻緩釋片說明書進(jìn)行了核準(zhǔn)，并于日前發(fā)布。

      國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門通知行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)在國食藥監(jiān)辦〔2012〕260號文件規(guī)定的時限內(nèi)，按公布的模板修訂說明書和標(biāo)簽，并按補(bǔ)充申請事項提交省級食品藥品監(jiān)督管理局備案。同時，將修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)主動跟蹤該類藥品臨床應(yīng)用的安全性情況，按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時報告。

      據(jù)悉，早在2012年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理局就已在其官方網(wǎng)站發(fā)布通報，就認(rèn)真落實國家有關(guān)特殊藥品管理和含麻制劑管控的法律、加強(qiáng)監(jiān)管工作提出要求。

      因一段時間以來，江蘇、浙江、山東等地相繼發(fā)生了不法分子向藥品零售企業(yè)套購新康泰克等含麻黃堿類復(fù)方制劑(以下簡稱含麻制劑)的情況。個別藥品零售企業(yè)受利益驅(qū)動，不顧國家法律法規(guī)的規(guī)定，對含麻制劑消瘦去向不聞不問，甚至明知購買者存在違法嫌疑，依然向其提供藥品，造成含麻制劑從藥用渠道流失，為制毒分子犯罪活動提供了可乘之機(jī)。

      通報強(qiáng)調(diào)，各級食品藥品監(jiān)管部門必須高度重視，認(rèn)真執(zhí)行國家有關(guān)特殊藥品管理和含麻制劑管控的法律、法規(guī)以及相關(guān)政策要求，從案件中吸取教訓(xùn)，舉一反三，積極采取措施，嚴(yán)格監(jiān)管轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，嚴(yán)格管控含麻制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營活動，嚴(yán)厲查處含麻制劑購銷中違法違規(guī)行為。同時，要廣泛開展違法消瘦含麻制劑對社會危害性的宣傳教育，加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的告誡和警示，提高企業(yè)依法生產(chǎn)、經(jīng)營含麻制劑的自覺性。

      通報要求，各級食品藥品監(jiān)管部門必須嚴(yán)格執(zhí)法，進(jìn)一步加強(qiáng)對含麻制劑的監(jiān)管，對違法違規(guī)行為絕不姑息遷就。在執(zhí)法中發(fā)生執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究等玩忽職守問題的，要追究有關(guān)當(dāng)事人的責(zé)任。