長(zhǎng)期抑制乙肝病毒復(fù)制是否對(duì)慢性乙型肝炎晚期肝纖維化病情逆轉(zhuǎn)有無(wú)療效目前仍屬未知。PatrickMarcellin等旨在評(píng)估對(duì)于慢性乙肝患者采用富馬酸替諾福韋治療在5年內(nèi)對(duì)肝纖維化和肝硬化的效果。本文的研究結(jié)果公布在Lancet 12月最新的在線期刊上。

　　在完成了為期48周的隨機(jī)雙盲比較富馬酸替諾福韋和阿德福韋酯后（NCT00117676和NCT00116805研究），研究者將符合條件的受試者（HBeAg陽(yáng)性或陰性）納入了為期7年的富馬酸替諾福韋的開(kāi)放標(biāo)簽研究，在第240周時(shí)再次進(jìn)行肝臟活檢。研究者主要評(píng)估肝臟組織學(xué)改善程度（Knodell壞死炎癥評(píng)分≥2且纖維化程度未加重）以及肝纖維化的逆轉(zhuǎn)情況（Ishak評(píng)分降低≥1單位）。

　　在隨機(jī)治療的641名患者中，585名進(jìn)入了開(kāi)放標(biāo)簽式研究，其中489名患者完成了為期240周的治療。348名患者在入組時(shí)和第240周時(shí)接受了肝臟活檢，其中87%的患者出現(xiàn)組織學(xué)改善，51%的患者在第240周時(shí)肝纖維化出現(xiàn)逆轉(zhuǎn)。在基線時(shí)28%的患者存在肝硬化（Ishak評(píng)分5分或6分），74%患者肝硬化消失(評(píng)分降低≥1單位)，入組時(shí)不存在肝硬化的252名患者中有3名在5年內(nèi)進(jìn)展為肝硬化。病毒突破很少發(fā)生，并且其產(chǎn)生并不是由于對(duì)富馬酸替諾福韋耐藥所導(dǎo)致的。治療的安全性也令人滿(mǎn)意，受試者中16%存在副反應(yīng)事件，但是其中僅有9人出現(xiàn)與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

　　在慢性乙型肝炎病毒感染的患者中，采用富馬酸替諾福韋治療是安全且有效的。對(duì)乙肝病毒的長(zhǎng)期抑制能帶來(lái)肝纖維化和肝硬化的逆轉(zhuǎn)。