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羅氏瞞報(bào)事件涉及在華消瘦6種藥物 藥監(jiān)局約談

2012-07-13 08:43 閱讀:2125 來源:中國新聞網(wǎng) 作者:網(wǎng)* 責(zé)任編輯:網(wǎng)絡(luò)
[導(dǎo)讀] 羅氏瞞報(bào)事件涉及在華消瘦6種藥物 藥監(jiān)局約談:當(dāng)日晚間,國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,密切關(guān)注發(fā)生在美國的羅氏公司瞞報(bào)事件進(jìn)展情況,約談了羅氏(中國)公司安全官,責(zé)成羅氏(中國)公司報(bào)告該事件的評價(jià)結(jié)果;并向世界衛(wèi)生組織和英國、美國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)了解

    上海羅氏制藥有限公司12日回應(yīng)新華社記者,此次在美涉及“潛在不良事件未及時(shí)報(bào)告”的共有8種藥物,其中6種在中國市場上有消瘦,分別是安維汀、赫賽汀、美羅華、特羅凱、希羅達(dá)、派羅欣,主要為抗癌類藥物及肝炎治療藥物。公司傳播部稱,相關(guān)情況已向中國國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

    羅氏制藥當(dāng)日在聲明中還稱,基于目前的評估,未發(fā)現(xiàn)對羅氏產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生影響。

    當(dāng)日晚間,國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,密切關(guān)注發(fā)生在美國的羅氏公司瞞報(bào)事件進(jìn)展情況,約談了羅氏(中國)公司安全官,責(zé)成羅氏(中國)公司報(bào)告該事件的評價(jià)結(jié)果;并向世界衛(wèi)生組織和英國、美國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)了解有關(guān)情況,希望及時(shí)通報(bào)該事件的調(diào)查結(jié)果。同時(shí)加強(qiáng)對羅氏公司在中國消瘦的相關(guān)品種的不良反應(yīng)監(jiān)測。

    國家食品藥品監(jiān)管局稱,從目前情況看,該事件涉及藥品在我國不良反應(yīng)監(jiān)測中尚未發(fā)現(xiàn)異常報(bào)告。


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