您所在的位置:首頁 > 呼吸科醫(yī)學進展 > 英夫利昔治療結節(jié)病的療效
結節(jié)病是一種病因不明的系統(tǒng)性疾病。雖然其可能是自限的,并且一些患者癥狀較輕無需治療,但大多患者癥狀比較嚴重,因為結節(jié)對多種器官,尤其是肺、心臟、眼睛神經系統(tǒng)和關節(jié)造成損傷。
若止痛藥無法緩解癥狀,標準的一線療法是口服糖皮質激素。若癥狀持續(xù)或對藥物無響應,可以使用抗炎藥物(如甲氨蝶呤或硫唑嘌呤),但相當一部分患者疾病仍無法控制。
一些研究探討了抗腫瘤壞死因子(TNF)alpha藥物的療效,英夫利昔(Remicade?)是其中之一。結果雖然是陽性的,但對于贊助商繼續(xù)支持發(fā)展而言,未給人留下足夠印象。目前前瞻性、開放標簽的研究為英夫利昔的療效提供了進一步證據,研究納入的56例患者疾病嚴重程度為使用常規(guī)治療未能充分控制癥狀。
對一線或二線藥物無響應的嚴重結節(jié)病患者或對糖皮質激素產生嚴重不良反應的結節(jié)病患者接受英夫利昔單抗注射(5 mg/kg體重)。重要結果包括肺功能測試,炎癥標志物(如白細胞介素2受體(IL-2)),血管緊張素轉化酶(ACE)水平,重要器官PET掃描,生活質量問卷。
研究的統(tǒng)計學顯著結果如下:
肺功能(基線時具有顯著肺部疾病的患者)平均值增加了5%;4例具有皮膚病變的患者“顯著改善”;
ACE水平和IL-2R標志物顯著改善。
全身PET-CT示肺實質性疾病改善??傮w來說,研究者稱,40%的患者對藥物響應良好,39%的患者對藥物響應較好,17%的患者對藥物有部分響應,對藥物無響應的患者僅有4%.
不良事件包括3例患者因肺炎入院,1例患者因呼吸衰竭死亡,1例接受腹膜透析的患者感染腹膜炎,1例患者因胃腸道癥狀終止治療。2例患者發(fā)生免疫反應和產生抗體。大多患者無不良事件。