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結核病免疫診斷試劑盒上市

2012-07-12 08:56 閱讀:1451 來源:健康報 責任編輯:申瓊鶴
[導讀] 傳統(tǒng)方式試檢測結核菌需要72小時,而且假陽性率高,而采用結核桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒只需要24小時,準確率提高至85%以上。近日,??诰S瑅璦生物研究院研制的結核桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒(簡稱A.TB),在獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局許可

    傳統(tǒng)方式試檢測結核菌需要72小時,而且假陽性率高,而采用結核桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒只需要24小時,準確率提高至85%以上。近日,??诰S瑅璦生物研究院研制的結核桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒(簡稱A.TB),在獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局許可后上市。

    據(jù)介紹,基于細胞免疫的γ干擾素釋放分析技術(IGRA技術)是目前國際上最先進的結核病診斷技術,已得到國際上結核病防控領域的普遍認可。但目前僅有的2種產(chǎn)品由發(fā)達國家生產(chǎn),價格昂貴。??诰S瑅璦生物研究院利用抗原特異性激活的細胞免疫專利技術,開發(fā)出了擁有自主知識產(chǎn)權的IGRA類結核病免疫診斷產(chǎn)品A.TB。由于利用了大規(guī)模制備T細胞抗原的專利技術,該產(chǎn)品的成本大大降低。


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