衛(wèi)計(jì)委今日舉行例行發(fā)布會(huì)。衛(wèi)計(jì)委新聞辦公室主任、新聞發(fā)言人宋樹(shù)立就華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院原泌尿外科研究所所長(zhǎng)肖傳國(guó)開(kāi)辦醫(yī)院一事指出，深圳衛(wèi)人委已約見(jiàn)肖傳國(guó)，告知未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自開(kāi)展“肖氏反射弧手術(shù)或人工體神經(jīng)—內(nèi)臟神經(jīng)吻合術(shù)”。

    宋樹(shù)立說(shuō)，深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)于2011年12月6日批準(zhǔn)深圳神源醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)，為營(yíng)利性二級(jí)專(zhuān)科醫(yī)院，設(shè)置單位的法定代表人是肖傳國(guó)。經(jīng)相關(guān)部門(mén)監(jiān)督檢查，該院2012年1月29日門(mén)診部開(kāi)業(yè)，2月22日住院部開(kāi)業(yè)，目前還未開(kāi)展“肖氏反射弧手術(shù)或人工體神經(jīng)—內(nèi)臟神經(jīng)吻合術(shù)”。深圳衛(wèi)人委已約見(jiàn)肖傳國(guó)，告知未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自開(kāi)展“肖氏反射弧手術(shù)或人工體神經(jīng)—內(nèi)臟神經(jīng)吻合術(shù)”。

    她指出，對(duì)于“肖氏反射弧手術(shù)或人工體神經(jīng)—內(nèi)臟神經(jīng)吻合術(shù)”的有關(guān)問(wèn)題，衛(wèi)計(jì)委的態(tài)度是明確的，衛(wèi)計(jì)委新聞發(fā)言人在2010年11月9日的例行新聞發(fā)布會(huì)上的表態(tài)沒(méi)有變化，即，“目前，這個(gè)技術(shù)的安全性、有效性的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)尚不足，對(duì)這個(gè)技術(shù)是否適用于臨床應(yīng)用，還要進(jìn)行充分的論證”。也就是說(shuō)，這項(xiàng)醫(yī)療新技術(shù)目前仍處于臨床研究階段，還不允許開(kāi)展臨床應(yīng)用。

    她明確表示，醫(yī)療技術(shù)一般分為可以開(kāi)展臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)和尚處于臨床研究階段的醫(yī)療新技術(shù)。衛(wèi)計(jì)委2009年頒布的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》是針對(duì)已經(jīng)臨床證明安全性、有效性確切，可以開(kāi)展臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)的管理規(guī)定，實(shí)行分類(lèi)管理。對(duì)于尚處于臨床研究階段的醫(yī)療新技術(shù)，國(guó)際上發(fā)達(dá)國(guó)家有比較完善的管理辦法，國(guó)內(nèi)的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都有比較規(guī)范的做法，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守科學(xué)研究準(zhǔn)則，比如遵循倫理原則，小規(guī)模，確?；颊呋蛘呤茉囌叩臋?quán)益，保護(hù)受試者的安全，實(shí)施有效的知情同意，不得向受試者收取費(fèi)用等等。醫(yī)療新技術(shù)在完成臨床研究后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行系統(tǒng)、全面、科學(xué)、規(guī)范的技術(shù)評(píng)估，在確保安全有效、符合倫理的情況下，方可在臨床推廣應(yīng)用。目前，衛(wèi)計(jì)委正在根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，組織研究制定醫(yī)療新技術(shù)臨床研究管理方面的指導(dǎo)原則等，引導(dǎo)醫(yī)療新技術(shù)臨床研究工作健康有序開(kāi)展，保障醫(yī)療新技術(shù)在臨床研究過(guò)程中，符合科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則，使受試者風(fēng)險(xiǎn)最小、最大程度受益，保護(hù)人民群眾切身利益和安全。