圖片來源：美國**衛(wèi)生研究院
 

    4月6日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準用一種放射性化合物評估阿爾茨海默氏癥患者的認知損傷。這種名為Amyvid的藥物能夠與淀粉體斑塊結(jié)合在一起，后者是阿爾茨海默氏癥在大腦中的名片。在進行正電子發(fā)射層析（PET）掃描之前，Amyvid使得醫(yī)生能夠看清淀粉體是否已經(jīng)開始在大腦中積聚。FDA在其批準函中表示，一個負結(jié)果減少了病人因阿爾茨海默氏癥導(dǎo)致認知問題的可能性，但一個正結(jié)果并非是確診阿爾茨海默氏癥所必需的。

    該藥物由禮來公司于2010年收購的艾威德放射性藥物公司研制。2011年，一個FDA小組決定延緩批準Amyvid，并等待更多令人信服的證據(jù)，從而證明不同的醫(yī)生會從掃描數(shù)據(jù)中讀出相同的結(jié)果來。為此，禮來公司隨后為神經(jīng)放射專家舉行了一個在線培訓(xùn)班，以保證一致的讀數(shù)結(jié)果。

    阿爾茨海默氏癥神經(jīng)影像計劃負責人、美國加利福尼亞大學(xué)舊金山分校的神經(jīng)學(xué)家Michael Weiner表示，Amyvid已經(jīng)用于研究，包括臨床試驗很多年。Weiner表示，在與其他診斷試驗相結(jié)合后，這種藥物將成為一種強力的工具。但它也有潛在的缺點。“這里有很多擔憂——它通?？赡軙粸E用，它可能會被誤用并產(chǎn)生錯誤的診斷結(jié)果，包括假陽性和假陰性。”Weiner說，“對于如何使用這種藥物，醫(yī)學(xué)界必須給出自己的標準。”

    阿爾茨海默氏癥是一種以進行性認知障礙和記憶力損害為主的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，患者初期出現(xiàn)記憶力和思維能力減退，不久就會不易辨認方向，語言表達困難，無法辨認親人，最后喪失生活自理能力，給家庭和社會帶來沉重負擔。阿爾茨海默癥多發(fā)生于中年或老年的早期，因德國醫(yī)生阿爾茨海默最先描述而得名。