《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》日前以衛(wèi)計(jì)委部長(zhǎng)令的形式正式發(fā)布?！掇k法》明確，要建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度和醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、臨床使用、監(jiān)測(cè)和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機(jī)制。針對(duì)社會(huì)關(guān)注的相關(guān)問(wèn)題，衛(wèi)計(jì)委昨日發(fā)文答疑。

    無(wú)指標(biāo)要求不代表放松監(jiān)管

    衛(wèi)計(jì)委在2011年組織開(kāi)展的全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)中，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種數(shù)、住院患者抗菌藥物使用率等指標(biāo)均進(jìn)行了限定，但這些量化要求并沒(méi)有在《辦法》中體現(xiàn)。

    對(duì)此衛(wèi)計(jì)委表示，整治活動(dòng)方案中提出的量化要求是衛(wèi)計(jì)委組織專家，基于衛(wèi)計(jì)委抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)以及專項(xiàng)督導(dǎo)檢查結(jié)果分析確定的，需要根據(jù)工作情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。由于《辦法》屬于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的法規(guī)性文件，不宜頻繁修訂，因此指標(biāo)要求未予具體體現(xiàn)，但這并不代表放松了對(duì)相關(guān)工作和量化指標(biāo)的要求。

    衛(wèi)計(jì)委表示，一些醫(yī)院的實(shí)踐也證明，衛(wèi)計(jì)委提出的量化指標(biāo)能夠滿足臨床診療工作需要，未出現(xiàn)細(xì)菌耐藥、藥物濫用的風(fēng)險(xiǎn)，不會(huì)影響正常的醫(yī)療需求和醫(yī)療秩序。衛(wèi)計(jì)委要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床使用情況，定期調(diào)整抗菌藥物品種結(jié)構(gòu)，降低單一抗菌藥物長(zhǎng)期使用造成細(xì)菌耐藥的風(fēng)險(xiǎn)。

    分級(jí)管理遵循國(guó)際常規(guī)

    《辦法》把抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三級(jí)。衛(wèi)計(jì)委表示，這是根據(jù)世界衛(wèi)生組織建議而作出的劃分。將抗菌藥物進(jìn)行分級(jí)管理有助于促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用，目前，澳大利亞、愛(ài)爾蘭、印度和我國(guó)香港地區(qū)均按照的世界衛(wèi)生組織建議的分級(jí)方式，將抗菌藥物分為3個(gè)級(jí)別，美國(guó)、歐盟的大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也采用了世界衛(wèi)生組織推薦的分級(jí)方式。

    據(jù)了解，我國(guó)在2004年首次要求全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將抗菌藥物按照非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)的分級(jí)方式管理，8年來(lái)各地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行情況良好。

    分級(jí)管理目錄制定權(quán)在各地

    根據(jù)《辦法》規(guī)定，抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照此目錄制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。

    衛(wèi)計(jì)委表示，由于不同地區(qū)細(xì)菌耐藥性、醫(yī)療保障水平、用藥習(xí)慣存在差異，全國(guó)統(tǒng)一確定管理級(jí)別在一定程度上缺乏操作性。此外，抗菌藥物分級(jí)管理目錄在一定程度上會(huì)引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)抗菌藥物品種的選擇，全國(guó)統(tǒng)一確定分級(jí)管理目錄，藥物臨床應(yīng)用過(guò)于集中，會(huì)加速藥物細(xì)菌耐藥的風(fēng)險(xiǎn)，而各地制定目錄則可以避免因臨床應(yīng)用抗菌藥物品種過(guò)于集中引發(fā)的細(xì)菌耐藥問(wèn)題。

    衛(wèi)計(jì)委表示，將結(jié)合各地目錄實(shí)施情況以及對(duì)全國(guó)細(xì)菌耐藥形勢(shì)的分析，適時(shí)對(duì)部分抗菌藥物品種的管理級(jí)別提出統(tǒng)一要求。

    基層抗菌藥?kù)o脈輸注應(yīng)經(jīng)核準(zhǔn)

    目前，很多抗菌藥物的不合理使用出現(xiàn)在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，《辦法》對(duì)此提出了針對(duì)性要求：村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員（包括鄉(xiāng)村醫(yī)生）必須經(jīng)過(guò)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織的培訓(xùn)和考核合格后，方可開(kāi)具或調(diào)劑抗菌藥物處方；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省、區(qū)、市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種；建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況定期報(bào)告和排名制度，縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示。

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                    《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》八月施行