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MDV3100可降低晚期前列腺癌患者的死亡風險

2012-02-09 10:27 閱讀:1272 來源:愛唯醫(yī)學網(wǎng) 責任編輯:申瓊鶴
[導讀] 紐約紀念斯隆-凱特琳癌癥中心的Howard I. Scher博士在2012年生殖泌尿腫瘤研討會(ASCO GU)上報告稱, AFFIRM試驗中期結果顯示,新型口服雄激素受體信號抑制劑MDV3100可使多西他賽治療失敗的進展性去勢耐藥性前列腺癌(CRPC)患者的死亡風險降低1/3之多。 該

    紐約紀念斯隆-凱特琳癌癥中心的Howard I. Scher博士在2012年生殖泌尿腫瘤研討會(ASCO GU)上報告稱, AFFIRM試驗中期結果顯示,新型口服雄激素受體信號抑制劑MDV3100可使多西他賽治療失敗的進展性去勢耐藥性前列腺癌(CRPC)患者的死亡風險降低1/3之多。

    該項隨機、安慰劑對照Ⅲ期試驗入組1,199例多西他賽治療后出現(xiàn)進展的CRPC患者,治療組與安慰劑組患者比例為2:1。受試者中位年齡69歲,絕大多數(shù)(90%)發(fā)生骨轉(zhuǎn)移,大部分(70%)還發(fā)生軟組織轉(zhuǎn)移。主要結果顯示,治療組患者生存期比安慰劑組延長4.8 個月 (18.4 vs. 13.6個月;HR,0.634%),即相當于死亡風險下降37%。分層分析顯示,大多數(shù)亞組患者生存受益情況與之相似。此外,治療組影像學無進展生存期也顯著延長(8.3 vs. 2.9 個月;HR,0.40),影像學顯示軟組織應答率 (29% vs. 4%)、前列腺特異性抗原(PSA)水平至少降低50%的患者比例 (54% vs. 2%)均明顯高于安慰劑組(均P<0.0001),而治療組≥3級不良事件發(fā)生率并未增加(45% vs. 53%),因不良事件中止治療率也未見增加(8% vs. 10%)。兩組患者癲癇發(fā)生率很低,分別為0.6%和0,而在5例出現(xiàn)癲癇的患者中,4例存在腦轉(zhuǎn)移和活檢時靜注利多卡因等其他潛在混淆因素。

    研究者指出,與其他抗雄激素藥物相比,新藥MDV3100通過三重機制發(fā)揮作用。它不但與雄激素受體結合更為緊密,還抑制受體核轉(zhuǎn)位以及受體與DNA的結合,誘導細胞死亡。繼阿比特龍和卡巴他賽之后,MDV3100成為Ⅲ期試驗證明可使多西他賽治療失敗患者生存期受益的藥物?;诹己玫纳媸芤婧桶踩?,MDV3100有望較快獲準上市,并成為多西他賽治療失敗患者的一線用藥。

    會議主持人、美國腫瘤研究組織開發(fā)治療委員會主席兼醫(yī)學總監(jiān)Nicholas J. Vogelzang博士對試驗結果給予高度評價,認為該藥物或可改變臨床實踐。 哈佛大學醫(yī)學院教授Adam S. Kibel博士稱贊該項試驗是一項里程碑式研究,并對仍在進行中的針對尚未接受多西他賽治療者的MD3100試驗充滿信心。他指出,MDV3100一旦獲得FDA批準,將會成為一線藥物而得到廣泛應用。但目前有關該藥物的治療費用以及能否納入醫(yī)保的問題尚不清楚。

    原文地址:http://portal.elseviermed.cn/107/8759/


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