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根據(jù)一項新研究,對于創(chuàng)傷性腦損傷(TBI)后顱內(nèi)高壓的患者,在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上給予低溫治療與單純標(biāo)準(zhǔn)治療相比并沒有改善功能預(yù)后,而且可能是有害的。低溫治療和單純標(biāo)準(zhǔn)治療均能降低顱內(nèi)壓,但低溫治療組患者死亡率和不良功能預(yù)后發(fā)生率更高。[N Engl J Med 2015 Oct 7]
第一作者Peter J.D. Andrews博士(愛丁堡大學(xué))指出,這是一項很好的研究,表明TBI后低溫治療可能是有害的,它不應(yīng)該被用于:1)神經(jīng)保護(hù),或2)顱內(nèi)壓升高(>20mmHg)的一線治療。
研究概要
作者指出,低溫可以降低TBI患者的顱內(nèi)高壓,但此前我們尚不清楚其對功能預(yù)后的影響。自2009年11月至2014年10月,Eurotherm3235研究納入了387名成人TBI患者,來自18個國家的47個中心。因得出低溫治療可能有害的結(jié)論,研究者停止了繼續(xù)入組患者。
所有患者均有TBI,且盡管經(jīng)過第一階段治療(包括機(jī)械通氣和鎮(zhèn)靜管理)患者仍有顱內(nèi)壓升高20mmHg以上至少5分鐘?;颊弑浑S機(jī)分配至兩組:一組給予標(biāo)準(zhǔn)治療(對照組,n=192),另一組在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上給予低溫治療(n=195),使核心體溫達(dá)到32-35°C.低溫治療均采用冷藏靜脈注射生理鹽水的方法(20-30ml/kg)。在對照組中加上了第二階段治療(如滲透療法)以控制顱內(nèi)壓。在低溫治療組,僅低溫治療不能控制顱內(nèi)壓時加用第二階段治療。如果第二階段治療不能控制顱內(nèi)壓,兩組均給予第三階段治療——**酸鹽和去骨瓣減壓術(shù)。
主要終點(diǎn)為損傷后6個月擴(kuò)展的格拉斯哥預(yù)后評分(GOS-E,1-8分),得分越低表明功能預(yù)后越差。6個月時,低溫治療組的GOS-E分布提示功能預(yù)后更差(調(diào)整的COR 1.53; 95%CI 1.02 - 2.30; P =0.04)。
兩種治療均能降低顱內(nèi)壓。標(biāo)準(zhǔn)治療組中使用第三階段治療的患者更多(54% vs 44%)。根據(jù)GOS-E評分(5-8分,提示中度殘疾或康復(fù)),對照組中良好預(yù)后患者的比例更高(69/189, 36.5% vs 49/191, 25.7%; P =0.03)。此外,低溫治療組中嚴(yán)重不良事件比對照組更多(33 vs 10),死亡率更高(HR 1.45; 95%CI 1.01-2.10; P =0.047)。預(yù)設(shè)亞組分析結(jié)果是相似的。
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