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經(jīng)治的基因1b型HCV:無利巴韋林方案也可獲高SVR12

2014-12-09 11:21 閱讀:1599 來源:醫(yī)脈通 作者:老* 責(zé)任編輯:老者
[導(dǎo)讀] ABT-450(一種蛋白酶抑制劑)、利托那韋、ombitasvir(一種NS5A抑制劑),dasabuvir(非核苷聚合酶抑制劑)和利巴韋林組成的無干擾素方案,顯示出對于丙型肝炎病毒(HCV)1b型——全球最流行的亞型——感染患者是有效的。

    ABT-450(一種蛋白酶抑制劑)、利托那韋、ombitasvir(一種NS5A抑制劑),dasabuvir(非核苷聚合酶抑制劑)和利巴韋林組成的無干擾素方案,顯示出對于丙型肝炎病毒(HCV)1b型——全球最流行的亞型——感染患者是有效的。我們評估了在這些患者身上利巴韋林是否對于ABT-450、利托那韋、ombitasvir和dasabuvir是必要的,以產(chǎn)生較高的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR)率。


    研究方法

    我們進(jìn)行了一項包括179例HCV基因型1b感染、無肝硬化、既往使用聚乙二醇干擾素和利巴韋林治療患者的多中心、開放標(biāo)簽、3期臨床試驗?;颊弑浑S機(jī)(1:1)分組:給予ABT-450、利托那韋、ombitasvir和dasabuvir,聯(lián)合利巴韋林(第1組)或不聯(lián)合利巴韋林(第2組)治療12周。主要終點是治療12周后的SVR(SVR12)。我們評估該方案對于使用特拉匹韋(telaprevir)、聚乙二醇干擾素和利巴韋林治療的相似人群報告反應(yīng)率(64%)的非劣性。

    研究結(jié)果

    第1組和第2組均具有較高的SVR12率,對于特拉匹韋、聚乙二醇干擾素和利巴韋林聯(lián)合用藥報告反應(yīng)率是非劣性的(第1組:96.6%; 95%的置信區(qū)間,92.8%-100%;第2組:100%;95%置信區(qū)間,95.9%-100%)。第2組的反應(yīng)率不劣于第1組。研究過程中沒有發(fā)生病毒學(xué)失敗。2例患者(1.1%)由于不良事件中斷研究,均在第1組中。第1組和第2組中最常見的不良事件分別是疲勞(31.9%比15.8%)和頭痛(24.2%對23.2%)。血紅蛋白水平下降至低于正常值下限更常見于第1組(42.0%比第2組的5.5%,P <0.001),雖然只有2例出現(xiàn)血紅蛋白水平低于10 g/dL.

    結(jié)論

    ABT-450、利托那韋、ombitasvir和dasabuvir,有或無利巴韋林的無干擾素方案,對于經(jīng)治HCV基因型1b感染患者產(chǎn)生較高的SVR12率。這兩種方案的耐受性良好,體現(xiàn)為較低的停藥率和一般輕度不良事件。


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