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FDA警告:氯巴占可致嚴(yán)重皮膚反應(yīng)

2013-12-09 11:09 閱讀:3716 來源:環(huán)球醫(yī)學(xué)資訊 責(zé)任編輯:劉興治
[導(dǎo)讀] 美國當(dāng)?shù)貢r間12月3日,美國食品和藥物管理局(FDA)宣布,抗癲癇藥物氯巴占(Clobazam)可能誘發(fā)罕見但可致命的皮膚反應(yīng),包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN),這些反應(yīng)可能對患者產(chǎn)生嚴(yán)重的傷害甚至死亡。 氯巴占是苯二氮卓類

    美國當(dāng)?shù)貢r間12月3日,美國食品和藥物管理局(FDA)宣布,抗癲癇藥物氯巴占(Clobazam)可能誘發(fā)罕見但可致命的皮膚反應(yīng),包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN),這些反應(yīng)可能對患者產(chǎn)生嚴(yán)重的傷害甚至死亡。
 


    氯巴占是苯二氮卓類藥物,2011年被FDA批準(zhǔn)作為伴有蘭諾克斯綜合征癲癇患者的輔助治療藥物。FDA還表示,目前尚未發(fā)現(xiàn)其它苯二氮卓類藥物有相關(guān)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)。

    對于服用氯巴占的患者,會隨時出現(xiàn)SJS和TEN這些嚴(yán)重的皮膚反應(yīng),但在最初進(jìn)行治療的前8周內(nèi)或者停藥后重新開始治療風(fēng)險較高。在FDA收到的關(guān)于SJS和TEN的病例報告中,所有的病例都進(jìn)行了住院治療,其中,一例導(dǎo)致失明,還有一例最終死亡。

    因此,F(xiàn)DA建議臨床醫(yī)生要對密切監(jiān)測服用氯巴占的患者是否出現(xiàn)SJS和TEN,特別是在治療起始階段或者停藥后再次用藥時都尤為重要。主要的體征和癥狀包括皮疹、皮膚起泡或脫皮、口腔潰瘍和蕁麻疹。當(dāng)初次出現(xiàn)皮疹時,就應(yīng)停止使用氯巴占,當(dāng)其它體征和癥狀預(yù)示會出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚反應(yīng)時,不宜再使用這種藥進(jìn)行治療。

    此外,F(xiàn)DA還指出,臨床醫(yī)師也應(yīng)該指導(dǎo)氯巴占用藥的患者,當(dāng)出現(xiàn)皮疹或其它一些高敏性癥狀時要立即尋求治療。然而,患者在未首先與其醫(yī)療保健提供者進(jìn)行咨詢之前,不應(yīng)停用氯巴占,因為突然停止治療能夠誘發(fā)持續(xù)性癲癇發(fā)作、神經(jīng)過敏和幻覺等嚴(yán)重的停藥問題。


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