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美國食品藥品管理局警告:氯巴占能引發(fā)嚴(yán)重皮膚反應(yīng)

2013-12-09 09:43 閱讀:1909 來源:醫(yī)脈通 作者:孫福慶 責(zé)任編輯:云霄飄逸
[導(dǎo)讀] 2011年,美國食品藥品管理局批準(zhǔn)苯二氮卓類藥物氯巴占可作為一種輔助藥物來治療伴有Lennox-Gastaut綜合征的嚴(yán)重性癲癇。美國食品藥品管理局表示其它苯二氮卓類藥物通常與嚴(yán)重皮膚反應(yīng)沒有關(guān)聯(lián)。

   

    近日,美國食品藥品管理局宣布,抗癲癇藥物氯巴占能引發(fā)罕見但可能致命的皮膚反應(yīng)。

    2011年,美國食品藥品管理局批準(zhǔn)苯二氮卓類藥物氯巴占可作為一種輔助藥物來治療伴有Lennox-Gastaut綜合征的嚴(yán)重性癲癇。美國食品藥品管理局表示其它苯二氮卓類藥物通常與嚴(yán)重皮膚反應(yīng)沒有關(guān)聯(lián)。

    對于氯巴占來說,需要注意觀察的皮膚反應(yīng)是史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥?;颊叻寐劝驼己髸S時會出現(xiàn)這些癥狀,并在治療的前8周或停藥之后再次用藥時出現(xiàn)這種癥狀的風(fēng)險會變大。美國食品藥品管理局鑒定了兩例不良反應(yīng)事件,一例患者失明,另一例已經(jīng)死亡。

    美國食品藥品管理局建議臨床醫(yī)生密切監(jiān)測服用氯巴占患者的史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥,尤其是在治療初期或停藥后再次用藥時。體征和癥狀包括皮疹、皮膚脫皮或起泡、口舌生瘡和蕁麻疹。在首次出現(xiàn)皮疹時就應(yīng)停用氯巴占,如果其他癥狀和體征預(yù)示著更嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)時,這種治療方法應(yīng)不再使用。

    據(jù)美國食品藥品管理局要求,臨床醫(yī)生也應(yīng)指導(dǎo)服用氯巴占的患者,如果出現(xiàn)皮疹或者其它高敏性癥狀時要立即尋求醫(yī)療護(hù)理。但患者在事先沒有咨詢他們的醫(yī)療保健提供者時不應(yīng)停用氯巴占,因為突然停止治療科引發(fā)嚴(yán)重的停藥問題,如持續(xù)性癲癇發(fā)作,精神緊張和幻覺。


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