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戊肝診斷試劑在醫(yī)院及疾控的應(yīng)用 內(nèi)容簡介：

戊肝診斷試劑在醫(yī)院及疾控的應(yīng)用
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
技術(shù)工程師 崔偉

一、戊型肝炎相關(guān)概念及特點
戊型肝炎由戊型肝炎病毒（HEV）引起，HEV是單股正鏈RNA病毒,屬于嗜肝病毒科.約占臨床散發(fā)型肝炎的15－20%，戊肝在病毒性肝炎中病死率最高，孕婦病死率可高達(dá)20%。
傳播途徑:主要經(jīng)胃腸道傳播，常通過水源和食源暴發(fā)或流行,丙球蛋白免疫無效
臨床癥狀:厭食、乏力、惡心、鞏膜黃染、右上腹部不適、嘔吐、肝臟腫大等.其臨床癥狀與甲肝類似。

戊肝不同臨床階段的HEV感染指標(biāo)
HEV-IgM是良好的近期感染標(biāo)志物
戊肝病程中各感染指標(biāo)的變化過程清楚顯示，HEV-IgM抗體是一個良好的戊肝病毒近期感染指標(biāo)。

二.優(yōu)良的診斷試劑是檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠的保證
優(yōu)質(zhì)的抗原是檢測試劑的關(guān)鍵！

關(guān)鍵:  構(gòu)象抗原
現(xiàn)有試劑以線性表位為主的重組蛋白或合成肽作為抗原，未能模擬出HEV最主要的構(gòu)象依賴性抗原表位。
優(yōu)質(zhì)的抗原是檢測試劑的關(guān)鍵!!!

2.1 HEV基因
ORF1主要編碼與病毒RNA**有關(guān)的非結(jié)構(gòu)蛋白，
ORF2為HEV的主要結(jié)構(gòu)基因編碼區(qū),編碼病毒衣殼蛋白，
ORF3基因編碼產(chǎn)物pORF3為磷蛋白。

試劑的關(guān)鍵E2抗原的發(fā)現(xiàn)及其特征
1998年，用大腸桿菌表達(dá)HEV結(jié)構(gòu)蛋白ORF2的一個片段(E2)時發(fā)現(xiàn)，該蛋白可以自發(fā)形成二聚體，并且二聚體蛋白對戊肝恢復(fù)期血清有極強的反應(yīng)性，這一反應(yīng)性隨著二聚體的解聚而消失 。

E2抗原反應(yīng)性：對戊肝急性期血清和多年后的恢復(fù)期血清有明顯的反應(yīng)，恢復(fù)期血清的反應(yīng)性集中在二聚體上。
二聚體E2
單   體E2
急性期血清(10例)
恢復(fù)期血清(8例)

具有動物模型的診斷試劑(恒河猴HEV感染模型)
HEV感染、發(fā)病與抗體發(fā)生過程
感染時間（周）

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