11月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（下稱藥監(jiān)局）發(fā)布通報，提醒醫(yī)務(wù)人員和患者關(guān)注吡格列酮可能引起膀胱癌的風(fēng)險。

    吡格列酮為噻唑烷二酮類Ⅱ型糖尿病治療藥，可減少胰島素抵抗性，抑制肝臟葡萄糖生成，提高外周組織的葡萄糖利用，從而降低血糖。

    藥監(jiān)局的通報稱，美國和法國有關(guān)吡格列酮與膀胱癌風(fēng)險的流行病學(xué)研究顯示，吡格列酮可能輕度增加膀胱癌的發(fā)生風(fēng)險，尤其是在長期使用或累積使用劑量較高時，風(fēng)險增加明顯。

    藥監(jiān)局建議，醫(yī)生應(yīng)定期評估吡格列酮的治療效益，權(quán)衡用藥利弊，為患者制定合理、安全的糖尿病治療方案。膀胱癌患者或有膀胱癌病史的患者，應(yīng)避免使用或盡量使用低劑量的吡格列酮。

    同時，長期或高劑量使用吡格列酮治療的患者，應(yīng)定期檢查。使用吡格列酮過程中出現(xiàn)血尿、尿頻、尿急、排尿疼痛等癥狀的患者，應(yīng)立即就診。

    目前，中國有包括天津武田藥品有限公司在內(nèi)的20余家國內(nèi)制劑企業(yè)生產(chǎn)相關(guān)藥品，包括片劑、膠囊劑、復(fù)方制劑（與二甲雙胍）等，商品名包括艾可拓、瑞彤、艾汀、卡司平等。

    通報表示，美國、歐盟、日本等國家已經(jīng)或正在修訂吡格列酮的產(chǎn)品說明書，增加對膀胱癌的風(fēng)險警示，中國藥監(jiān)部門也開展了該藥物的安全性監(jiān)測和評估。

    截至2011年8月底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中共檢索到吡格列酮病例報告573例，不良反應(yīng)表現(xiàn)共計(jì)720例次。主要不良反應(yīng)為水腫（以下肢水腫常見）、頭疼、頭暈、惡心、皮疹、低血糖反應(yīng)等，嚴(yán)重不良反應(yīng)表現(xiàn)為心衰、嚴(yán)重肝功能異常、低血糖昏迷等，未見膀胱癌病例報告。

    吡格列酮于1999年首先在美國和日本上市，于2004年經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入中國。目前，全球已有百余個國家消瘦和使用該藥物。