假陰性率超過10%，但10%并非決定性的限值。

　　前哨淋巴結(jié)活檢替代腋窩淋巴結(jié)摘除成為大多乳腺癌婦女的標(biāo)準(zhǔn)治療正在成為早期乳腺癌處理方案的發(fā)展趨勢(shì)。對(duì)淋巴結(jié)陰性結(jié)果患者的長(zhǎng)期隨訪發(fā)現(xiàn)，SLNB的預(yù)后相比ALND相差不大，整體療效不分伯仲，而且SLNB的淋巴水腫發(fā)生率更低。問題在于：當(dāng)SLNB對(duì)治療有效的情況下是否有必要切除腋下淋巴;SLNB是否安全可靠;對(duì)于化療前檢出腋下淋巴結(jié)疾病陽(yáng)性(cN1)的婦女，在新輔助化療后是否需要完全切除腋下淋巴。

　　為解決上述問題，研究者們?cè)O(shè)計(jì)了一個(gè)前瞻性的多中心二期試驗(yàn)。649個(gè)臨床T0–T4, N1–N2, M0期病人在化療后同時(shí)接受了ALND和SLNB治療。同時(shí)使用藍(lán)色染料法和放射性膠體映射劑驗(yàn)證SLNB。主要的評(píng)估項(xiàng)為SLNB的假陰性率(FNR)(當(dāng)有2個(gè)以上的前哨淋巴結(jié)被切除時(shí))。FNR大于10%被認(rèn)為超標(biāo)。

　　在2個(gè)以上前哨淋巴結(jié)被移除的525個(gè)患者中，215例(41%)患者有淋巴結(jié)病理性完全反應(yīng)。39個(gè)患者被ALND檢出腫瘤而SLN未檢出，假陰性率為12.6%。盡管FNR高于10%限值，同時(shí)使用兩種定位技術(shù)的2個(gè)以上淋巴結(jié)切除患者的FNR則低于10%。

　　評(píng)論：

　　盡管未達(dá)到預(yù)期的主要評(píng)估項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，這個(gè)結(jié)果仍印證了評(píng)論者所提出的一些重要問題。假陰性率10%并不是決定性的限值。一些SLNB的試驗(yàn)表明，盡管FNR偏高，腋下淋巴重顯率仍低于1%;另一些試驗(yàn)表明SLNB的無(wú)腋下腫瘤的患者并未發(fā)生過多的遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移及死亡。