眾所周知，糖尿病嚴重時會引起諸多的并發(fā)癥，而糖尿病周圍神經痛屬于糖尿病加重后引的并發(fā)癥之一，并且這也是一種最嚴重和最復雜的糖尿病并發(fā)癥。糖尿病周圍神經痛不但疼痛難忍，而且還常常導致失眠，抑郁，焦慮等表現，嚴重者會影響工作，導致社會功能下降甚至喪失。而為了避免這類問題的出現，應及時通過控制血糖、對癥給藥來改善患者癥狀。

利多卡因凝膠貼膏的有效成分為利多卡因，是一種酰胺類局部麻醉劑，通過阻斷神經元NA+離子通道，抑制沖動引發(fā)和傳導，從而穩(wěn)定神經元膜，使疼痛反應難以完成，起到鎮(zhèn)痛效果。有國外報道證實，5%利多卡因外用貼劑在治療糖尿病性周圍神經痛時，其鎮(zhèn)痛效果不低于口服普瑞巴林，但全身的不良反應更低，能夠顯著改善患者生活質量。此項臨床試驗為更多的“糖尿病周圍神經痛”患者提供了治療上的選擇，提供了新的治療機會，繼而讓更多的患者能夠受益。

 試驗藥物：利多卡因凝膠貼膏

適應癥：糖尿病周圍神經痛

【招募條件】

1. 18≤年齡≤75周歲，性別不限

2. 診斷為1型或2型糖尿病至少一年

3. 符合痛性、遠端、對稱性、感覺運動多發(fā)性周圍神經病的診斷（雙下肢遠端，診斷標準詳見正文）。且有糖尿?。?型或2型）所致，糖尿病性周圍神經病理性疼痛的癥狀開始時間在6個月~5年之間（包括6個月和5年）

4. 篩選訪視時，疼痛評分入選標準4分≤NRS≤8分；在導入期，受試者至少完成5天的疼痛評分，并且平均每日疼痛評分4分≤NRS≤8分

5. 篩選前3個月內血糖控制穩(wěn)定、篩選時糖化血紅蛋白≤9%。篩選時需與已接受降糖藥物穩(wěn)定治療至少30天，且預計在整個研究過程中降糖治療方案維持不變

6. 允許受試者繼續(xù)接受穩(wěn)定的非藥物治療（如果在篩選期常規(guī)應用30天以上），但是在整個研究期間不能更改治療或加用其他治療方法，包括理療、按摩、脊椎指壓治療、心理治療等

7. 育齡女性在服用安慰劑導入之前，妊娠試驗結果為陰性，在治療期間以及治療結束后1個月內采取有效的避孕措施

8. 受試者愿意并且有能力依從于研究訪視安排、治療計劃、實驗室檢查以及其他研究程序

9. 知情同意并自愿參加本項臨床試驗，簽署知情同意書者

 【糖友獲益】

（1）免費用藥&免費檢查

相關入組檢查費用全免，患者無經濟負擔接受最前沿治療。

（2）三甲醫(yī)學團隊全程關注

三甲醫(yī)院醫(yī)護團隊規(guī)范化患者管理，密切復查隨訪，第一時間監(jiān)控患者身體狀況，患者治療受益始終放在首位。

（3）關懷保障

項目交通補助、營養(yǎng)補助嚴格發(fā)放，保障患者順利參加項目，最大程度減輕患者治療的經濟壓力。

 【主要研究者】

該試驗主要的研究員是南京鼓樓醫(yī)院內分泌科主任兼大內科主任朱大龍教授。朱大龍教授是中華醫(yī)學會糖尿病分會候任主任委員，作為國內最頂尖糖尿病治療專家之一，朱大龍教授和他的團隊長期致力于內分泌代謝疾病上的臨床與基礎研究，并參與了國內幾次大規(guī)模的流行病學調查。

圖為朱大龍教授

專家提醒，如果糖尿病友手腳出現蟲爬感、火燒感、觸電等異常感覺，或有放電樣痛時，就應該警惕糖尿病神經痛。緩解疼痛，才能更好控制血糖，有美好的生活質量！

如果您符合上述適應癥，并考慮參與或有興趣了解有關研究信息，請掃描下方二維碼，獲得更多詳情。