《腫瘤學(xué)年鑒》雜志于5月4日正式發(fā)表了“2015St Gallen早期乳腺癌國際專家共識”（以下簡稱“共識”）。此次發(fā)布的“共識”是依據(jù)3月18-21日在奧地利維也納召開的第十四屆圣加侖國際乳腺癌大會的專家投票結(jié)果而制定的。對此進(jìn)行了報道。

    這次St Gallen大會迎來了來自135個國家和地區(qū)的乳腺腫瘤領(lǐng)域的專家學(xué)者，其中中國代表團(tuán)共242位專家參與了本次會議。這次國際專家組的49名成員中包括了3位中國專家，分別是**307醫(yī)院的江澤飛教授，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的邵志敏教授和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授。由來自世界各地的乳腺癌領(lǐng)域的專家組成的國際專家組對200多個關(guān)于早期乳腺癌治療的臨床決策問題進(jìn)行投票表決。

    根據(jù)來自臨床試驗的最新最可靠的信息、實驗室的發(fā)現(xiàn)和國際專家組意見形成的這篇“共識”,旨在為每位患者提供實用的治療方法。為此，報告重視腫瘤因素和宿主的狀況。腫瘤因素主要是指靶向特征的存在與否，如激素受體、HER2以及增殖和病變解剖范圍所反應(yīng)的轉(zhuǎn)移潛力?；颊咭蛩匕ń^經(jīng)狀態(tài)、年齡、合并癥和患者的偏好。

    這篇題為《2015年St Gallen早期乳腺癌首要治療國際專家共識：個體化治療——改善早期乳腺癌管理》的“共識”介紹了第14屆St Gallen國際乳腺癌會議的最新進(jìn)展，對早期乳腺癌的分型、首要手術(shù)、輔助手術(shù)、放射治療、病理檢測、絕經(jīng)前乳腺癌患者的輔助內(nèi)分泌治療、絕經(jīng)后患者的輔助內(nèi)分泌治療、細(xì)胞毒藥物輔助治療、抗HER2輔助治療、管腔型疾病的細(xì)胞毒藥物新輔助化療、2期HER2陽性疾病的新輔助全身治療、三陰性腫瘤患者的新輔助全身治療、新輔助內(nèi)分泌治療等更新了推薦意見。“共識”還關(guān)注了老年患者、年輕患者、孕期患者、高風(fēng)險突變患者、男性患者等特殊人群，并對早期乳腺癌手術(shù)、放療、新輔助全身治療、術(shù)后全身輔助治療的推薦進(jìn)行了總結(jié)。醫(yī)脈通將在今后的報道中陸續(xù)對這些推薦進(jìn)行整理，敬請期待。

    共識全文：2015 圣加倫早期乳腺癌診治專家共識：個體化治療——改善早期乳腺癌管理該版“共識”指出，這次St Gallen會議回顧了大量關(guān)于早期乳腺癌局部區(qū)域和全身治療的新證據(jù)，進(jìn)一步的經(jīng)驗支持足夠的腫瘤邊緣定義為“對乳腺侵襲性腫瘤或?qū)Ч軆?nèi)原位癌無外擴(kuò)邊”,還支持了一部分省去腋窩清掃術(shù)特殊患者的安全性。放療臨床試驗支持了對淋巴結(jié)陽性疾病的區(qū)域淋巴結(jié)進(jìn)行照射。考慮到管腔內(nèi)病變的細(xì)分，小組成員更關(guān)心特定治療方法的適應(yīng)癥，而不是通過多參數(shù)分子測試來替代內(nèi)在亞型的區(qū)分。

    對于HER2陽性，且淋巴結(jié)陰性和腫瘤直徑達(dá)1cm的患者的治療，小組批準(zhǔn)了一項簡化的治療方案，包括紫杉醇和曲妥珠單抗，但沒有推薦蒽環(huán)類藥物作為輔助治療。對于絕經(jīng)前，有內(nèi)分泌反應(yīng)性（endocrine responsive, ER）疾病的高?；颊撸〗M成員支持使用他莫昔芬或依西美坦抑制卵巢功能。小組成員指出對于絕經(jīng)前、ER陰性的女性患者，在化療期間給予LHRH激動劑在防止卵巢早衰并保留生育能力方面的價值。小組成員指出有越來越多的證據(jù)表明了常用的多參數(shù)分子標(biāo)記的預(yù)后價值，其中的一些分子標(biāo)記同時攜帶有后期復(fù)發(fā)的預(yù)測信息。

    該版“共識”既結(jié)合了前沿研究，又考慮到實際情況和經(jīng)濟(jì)因素。報告指出，一些現(xiàn)有的試驗結(jié)果常用于幫助管腔疾病患者判斷治療中是否納入細(xì)胞毒性化療藥物，但這些測試還沒有為此目的而建立閾值。多參數(shù)分子檢測是昂貴的，因此在世界大部分地區(qū)并不適用。大多數(shù)新發(fā)乳腺癌病例和乳腺癌患者的死亡，發(fā)生在欠發(fā)達(dá)地區(qū)。在這些地區(qū)，相對便宜的病理檢查可提供有價值的信息。

    關(guān)于推薦意見的適用性，“共識”強(qiáng)調(diào)，專家關(guān)于治療的建議并非要用于所有患者，但是建立了適用于大多數(shù)患者的治療規(guī)范。同時，考慮到經(jīng)濟(jì)因素，可能更便宜且療效稍稍弱一點的治療方法對于資源相對較少的地區(qū)是必要的。專家小組的建議并不意味著小組成員之間的意見是一致的。事實上，200個問題中，只有極少數(shù)的問題得到了專家100%一致的意見。

    St Gallen2015年：新聞和進(jìn)展

    專家組對最近的許多臨床試驗結(jié)果表示歡迎，尤其是SOFT和TEXT試驗，這兩個試驗闡明了在絕經(jīng)前乳腺癌患者的內(nèi)分泌治療中，他莫昔芬或依西美坦對患者卵巢功能的抑制作用。還有POEMS試驗，明確了LHRH激動劑對卵巢功能的保護(hù)作用[3-5].關(guān)于局部治療的證據(jù)出現(xiàn)了一個奇怪的悖論。手術(shù)治療的一貫做法是在不折中療效的同時盡可能縮小手術(shù)范圍[6.7],但是最近關(guān)于淋巴結(jié)陽性的放療臨床試驗發(fā)現(xiàn)，包括區(qū)域淋巴結(jié)的擴(kuò)大野照射可以得到更好的腫瘤控制[8,9].但基于人群的研究并沒有發(fā)現(xiàn)這一好處[10].低分割、治療時間短的放療方式，可以為患者提供方便，同時減少資源的使用，這已經(jīng)成為一種標(biāo)準(zhǔn)治療[11,12].

    最近更新的用于絕經(jīng)后患者輔助治療的芳香酶抑制劑（aromatase inhibitors, AI）的綜述表明，盡管臨床試驗表明，接受5年AI治療與AI后序貫使用他莫昔芬相比，乳腺癌患者的死亡率沒有顯著差異，但是一般來講，在治療發(fā)生變化期間，接受AI治療的患者要比接受他莫昔芬治療患者的復(fù)發(fā)率低。