卡介苗是一種用來預(yù)防兒童結(jié)核病的預(yù)防接種疫苗。接種后可使兒童產(chǎn)生對結(jié)核病的特殊抵抗力。由于這一疫苗是由兩位法國學(xué)者卡邁爾與介蘭發(fā)明的，為了紀(jì)念發(fā)明者，將這一預(yù)防結(jié)核病的疫苗定名為“卡介苗”。目前，世界上多數(shù)國家都已將卡介苗列為計(jì)劃免疫必須接種的疫苗之一。 卡介苗接種的主要對象是新生嬰幼兒，接種后可預(yù)防發(fā)生兒童結(jié)核病，特別是能防止那些嚴(yán)重類型的結(jié)核病，如結(jié)核性腦膜炎。接種卡介苗對兒童的健康成長很有好處。 卡介苗接種被稱為“出生第一針”，所以在產(chǎn)院、產(chǎn)科新生嬰兒一出生就應(yīng)該接種。如果出生時(shí)沒能及時(shí)接種，在1歲以內(nèi)一定要到當(dāng)?shù)亟Y(jié)核病統(tǒng)治所卡介苗門診或者衛(wèi)生防疫站計(jì)劃免疫門診去補(bǔ)種。 兒童要防癆，快種卡介苗。

    卡介苗

    別名：結(jié)核活菌苗，凍干皮內(nèi)注射用卡介苗 BCG、B.C.G.Vaccine 
    分子式成分：由Leon Calmette和Camile Guerin首創(chuàng)，今是用卡介菌種在綜合培養(yǎng)液中培養(yǎng)后，收集菌膜，混懸于適宜的滅菌的保護(hù)液內(nèi)，經(jīng)冷凍干燥制成。所得到的活菌制劑，具有產(chǎn)生抗體、增強(qiáng)免疫力、誘導(dǎo)γ-干擾素產(chǎn)生的作用。凍桿菌苗活菌數(shù)每毫克應(yīng)在100萬以上，皮內(nèi)注射用稀釋后，每1mL含0.5-1mg。 
    制劑規(guī)格：粉針劑：0.5mg～0.75mg菌體。本品凍干粉針劑為乳白色疏松固體或粉末，加入1mL注射用水應(yīng)于2分鐘內(nèi)完全溶解為均勻混懸液，殘余水分不應(yīng)超過3%。凍干卡介苗注射劑 10人份/支。貯法： 保存在2-8℃暗處。效期：1年?？ń槊缈诜鞈乙?nbsp;10mg:1mL。口服用卡介苗 1mL:50mg。劃痕用卡介苗 (1)0.5mL:37.5mg (2)1mL:75mg。皮內(nèi)注射用卡介苗 (1)1mL:0.5mg (2)1mL:0.75mg (3)2mL:1.5mg。本品注射液為乳白色混懸液，pH值6.8-7.6，放置后菌體下沉，經(jīng)輕搖能均勻分散。 

    藥理毒理：
    1.結(jié)核菌是細(xì)胞內(nèi)寄生菌，因此人體抗結(jié)核的特異性免疫主要是細(xì)胞免疫。接種卡介苗是用無毒卡介菌(結(jié)核菌)人工接種進(jìn)行初次感染，經(jīng)過巨噬細(xì)胞的加工處理，將其抗原信息傳遞給免疫活性細(xì)胞，使T細(xì)胞分化增殖，形成致敏淋巴細(xì)胞，當(dāng)機(jī)體再遇到結(jié)核菌感染時(shí)，巨噬細(xì)胞和致敏淋巴細(xì)胞迅速被激活，執(zhí)行免疫功能，引起特異性免疫反應(yīng)。釋放淋巴因子是致敏淋巴細(xì)胞免疫功能之一，其中趨化因子(MCF)能吸引巨噬細(xì)胞及中性多核白細(xì)胞，使其趨向抗原物質(zhì)與致敏淋巴細(xì)胞相互作用的部位移動(dòng)，巨噬細(xì)胞抑制因子(MIF)能抑制進(jìn)入炎癥區(qū)的巨噬細(xì)胞和中性多核白細(xì)胞的移動(dòng)，使它們停留在炎癥或病原體聚集的部位，利于發(fā)揮作用。MIF可使巨噬細(xì)胞發(fā)生粘著，并使吞噬反應(yīng)顯著增加。巨噬細(xì)胞激活因子(MAF)主要作用是增加巨噬細(xì)胞的吞噬與消化能力，并加強(qiáng)巨噬細(xì)胞對抗原進(jìn)行處理的能力，從而提高抗原的免疫原性作用。因此在結(jié)核菌侵犯的部位，出現(xiàn)巨噬細(xì)胞的凝聚，大量吞噬結(jié)核菌。在分枝桿菌生長抑制因子的作用下，還能抑制細(xì)胞內(nèi)的結(jié)核菌生長，及至消化，最后消滅，形成結(jié)核的特異性免疫。在卡介苗進(jìn)入機(jī)體后，引起特異性免疫反應(yīng)的同時(shí)，還產(chǎn)生了比較廣泛的非特異性免疫作用，這與T細(xì)胞產(chǎn)生的淋巴因子，T細(xì)胞本身的直接殺傷作用及體液免疫因素相互作用有關(guān)。臨床上應(yīng)用于：1. 出生3個(gè)月以內(nèi)的嬰兒及用5IUPPD(PPD為結(jié)核菌素純蛋白衍化物)或5IU稀釋舊結(jié)核菌素試驗(yàn)陰性的兒童(PPD或結(jié)核菌素試驗(yàn)陰性后48-72小時(shí)，局部硬結(jié)在5mm以下者為陰性)，皮內(nèi)接種以預(yù)防結(jié)核病。 
    2. 現(xiàn)用于治療惡性黑色素瘤、或在肺癌、急性白血病、惡性淋巴瘤根治性手術(shù)或化療后作為輔助治療，均有一定療效。 
    3. 死卡介苗還用于預(yù)防小兒感冒、治療小兒哮喘性支氣管炎以及防止成人慢性氣管炎。 

    藥動(dòng)學(xué)：接種后4-8周才產(chǎn)生免疫力，免疫可維持3-4年。 
    適應(yīng)癥：預(yù)防結(jié)核病，接種對象為出生3個(gè)月以內(nèi)的嬰兒或用舊結(jié)核菌素試驗(yàn)陰性的兒童。 

    不良反應(yīng)：接種2周左右出現(xiàn)局部紅腫、浸潤、化膿，并形成小潰瘍，嚴(yán)重者宜采取適當(dāng)治療處理。 接種中偶可發(fā)生下列反應(yīng)： 

    (1) 淋巴結(jié)炎癥：接種后1-2個(gè)月左右，頸部、腋下、鎖骨上下等淋巴結(jié)腫大(大于1.0cm)。反應(yīng)過強(qiáng)者，淋巴結(jié)腫大明顯，可形成膿瘍或破潰，或在接種處有小膿疤。皮內(nèi)注射者反應(yīng)往往較劃痕法者強(qiáng)，另外舊結(jié)核菌素(OT)試驗(yàn)呈陽性者，接種后也可產(chǎn)生較強(qiáng)反應(yīng)。 

    (2) 類狼瘡反應(yīng)：與結(jié)核菌菌株剩余毒力有關(guān)。 

    (3) 疤痕：因豐富的肉芽組織形成疤痕突起，有時(shí)呈疤痕瘤，多見于不作OT試驗(yàn)而直接皮上劃痕接種者。 

    相互作用
    1. 免疫抑制劑(如環(huán)孢霉素、來氟米特、西羅莫司、他克莫司等)：免疫抑制劑將導(dǎo)致免疫力降低，施以活菌免疫接種后將導(dǎo)致嚴(yán)重甚至致命的感染。 

    2. 糖皮質(zhì)激素：按常規(guī)，大劑量糖皮質(zhì)激素(每日用量超過10mg強(qiáng)的松或等量的其它糖皮質(zhì)激素，連續(xù)2周以上)致免疫力抑制患者，不應(yīng)接受減毒疫苗免疫。大量類固醇所致的免疫抑制會(huì)產(chǎn)生對減毒疫苗的不完全應(yīng)答反應(yīng)。但糖皮質(zhì)激素低-中劑量，短期(小于14天)全身使用；局部使用；或低-中劑量，短效糖皮質(zhì)激素長期替代治療及關(guān)節(jié)內(nèi)、囊內(nèi)、跟腱糖皮質(zhì)激素注射不應(yīng)視為疫苗接種的禁忌。替代療法中類固醇劑量，諸如治療阿迪森病，對免疫無抑制作用。 

    3. 茶堿：卡介苗接種能顯著提高茶堿平均血漿半衰期。大多數(shù)患者會(huì)經(jīng)歷一個(gè)短暫和輕微的血漿茶堿水平上升期。 

    用法用量
    上臂三角肌外側(cè)皮內(nèi)注射0.1ml。 兒童皮內(nèi)注射 

    給藥說明 

    1. 本菌苗嚴(yán)禁皮下或肌內(nèi)注射。 
    2. 卡介苗接種時(shí)不可使用同一注射器，避免肝炎傳染率增高。安瓿有裂紋或過期失效者不可使用。 
    3. 與其它疫苗同時(shí)使用時(shí)應(yīng)不在同側(cè)注射。 
    4. 本菌苗接種后還要和結(jié)核病人隔離2個(gè)月，以免在這期間受到傳染。2-3月后再作結(jié)核菌素試驗(yàn)，陽性的表示接種成功，陰性的應(yīng)再補(bǔ)種。以后每3-4年復(fù)種一次，復(fù)種前也應(yīng)先作結(jié)核菌素試驗(yàn)。 
    5. 對化療后免疫力降低患者施以活菌免疫接種將導(dǎo)致嚴(yán)重甚至致命的感染?；熗Ｖ辜敖邮芑钜呙缃臃N之間的間隔期至少為3個(gè)月。 
    6. 若注射后出現(xiàn)疤痕，在處理時(shí)切忌手術(shù)切除，可采用局部封閉療法，將醋酸氫化可的松12.5mg、異煙肼100-300mg、0.5%普魯卡因溶液適量，充分混合后用消毒注射器將混合液作局部注射，每周2次，連續(xù)10次后，停2周，再繼續(xù)注射，直至疤痕疙瘩變平為止。 
    7. 接種后2周左右局部可出現(xiàn)紅腫浸潤，若隨后化膿、形成小潰瘍，可用1%龍膽紫涂抹以防感染，一般8-12周結(jié)痂；如遇局部淋巴結(jié)腫大可用熱敷處理；如已軟化形成膿皰，可用滅菌注射器抽膿；如已穿孔可用10%磺胺軟膏或20%對氨基柳酸軟膏處理。 
    8. 使用時(shí)制品應(yīng)注意避光，活菌苗用時(shí)不得日光曝曬。 
    9. 皮內(nèi)免疫注射時(shí)切不可注射到皮下，否則會(huì)引起嚴(yán)重深部膿腫，長期不愈。注射劑量過高可致接種處膿腫或淋巴結(jié)炎，應(yīng)遵循推薦劑量。 
    10. 接種對象必須詳細(xì)登記姓名、性別、年齡、住址、菌苗批號及亞批號、制造單位和接種日期。 
    11. 制備本品者應(yīng)戴手套、口罩，穿隔離衣。盛裝過疫苗的容器、注射器及其它物品不得用作其它注射，以防產(chǎn)生化膿反應(yīng)。丟棄前應(yīng)消毒處理。 
    12. 凍干注射劑菌苗稀釋方法：用滅菌的1mL注射器將隨制品附帶的稀釋液按要求量精確吸至凍干卡介苗安瓿中，放置1分鐘后搖動(dòng)安瓿使之溶化，用注射器來回抽取數(shù)次，使之充分混勻。每支安瓿自稀釋時(shí)起，必須在半小時(shí)內(nèi)用完，以防污染。【注意事項(xiàng)】患有結(jié)核病、急性傳染病、心腎腦等疾病、極度營養(yǎng)不良、濕疹及其它皮膚病、HIV感染者不予接種。使用前須先作結(jié)核菌素皮試，呈陰性者方可接種。 

    禁忌癥 

    (1) 結(jié)核病、急性傳染病、腎炎、心臟病、免疫缺陷癥、濕疹或皮膚病患者。 
    (2) 急性疾病、燒傷患者、疾病恢復(fù)期(疾病結(jié)束及健康恢復(fù)之間)、近期接種天花疫苗、泌尿道感染患者。(國外資料) 
    (3) 由于使用下列藥物或治療而致免疫應(yīng)答抑制：烷化劑、抗代謝藥、放射治療、類固醇。(國外資料) 
    (4) 由于下列疾病導(dǎo)致免疫應(yīng)答降低：全身惡性腫瘤、HIV感染、γ干擾素受體缺陷、白血病、淋巴瘤。(國外資料) 
    (5) 由感染性疾病導(dǎo)致的發(fā)熱或未知病因的發(fā)熱不得使用卡介苗。(國外資料) 
    (6) 免疫力降低的嬰兒或兒童。

    (國外資料) 慎用 
    (1) 結(jié)核菌素反應(yīng)強(qiáng)陽性的患者慎用。 
    (2) 哮喘患者。免疫原性物質(zhì)可引起哮喘發(fā)作或過敏反應(yīng)。