為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站5日發(fā)布通知,對(duì)含有特殊制劑的藥品實(shí)施電子監(jiān)管。主要包括含**類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥)、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑。
通知指出,凡生產(chǎn)含**類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑的企業(yè),應(yīng)在2011年12月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。藥品出廠前,須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小消瘦包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼,并按國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求做好入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作。
據(jù)介紹,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局對(duì)部分含特殊藥品復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管,旨在進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理,保證醫(yī)療需求,并防止特殊藥品從藥用渠道流失和濫用。
根據(jù)通知,2012年1月1日起,含**類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,一律不得消瘦。
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