近期，由中科院病毒研究所與珠海麗珠試劑股份有限公司合作開(kāi)發(fā)的“人類(lèi)免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒”成功獲得國(guó)家藥品注冊(cè)批件。

  該試劑盒為第4代HIV酶聯(lián)免疫診斷試劑，采用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法，靈敏性和特異性好，操作簡(jiǎn)單快速，成本低。臨床試驗(yàn)結(jié)果證明，該試劑盒能準(zhǔn)確檢出我國(guó)流行HIV-1型病毒株感染，并能檢測(cè)出HIV-1型病毒株窗口期的感染，各項(xiàng)指標(biāo)水平達(dá)到或超過(guò)國(guó)內(nèi)目前主要使用的進(jìn)口試劑。

  2009年，中科院病毒研究所與麗珠股份有限公司簽訂協(xié)議，合作研發(fā)第4代艾滋酶聯(lián)免疫診斷試劑。HIVp24抗體的研制為第4代HIV酶聯(lián)免疫診斷試劑的核心內(nèi)容，病毒研究所單抗室與HIV流行病學(xué)和分子病毒學(xué)學(xué)科組聯(lián)合攻關(guān)，在核心技術(shù)p24診斷抗體研發(fā)上做出了突破性貢獻(xiàn)。

  “人類(lèi)免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒”是病毒所在免疫診斷試劑研發(fā)中取得的一項(xiàng)重要成果。該試劑盒的研發(fā)與注冊(cè)，標(biāo)志著中科院病毒研究所免疫診斷試劑研發(fā)創(chuàng)新能力的顯著提升，也是該所著力推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作的成功范例。