您所在的位置:首頁 > 腫瘤科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > [NEJM]化療+戈舍瑞林可保護(hù)乳腺癌患者的卵巢功能
卵巢功能衰竭是化療導(dǎo)致的一種常見毒副作用。關(guān)于**釋放激素(GnRH)激動(dòng)劑是否能保護(hù)卵巢功能,研究得出了矛盾的結(jié)果,并缺乏有關(guān)妊娠結(jié)局的數(shù)據(jù)。
近期發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上的POEMS/S0230研究,探討了乳腺癌患者在輔助化療中使用戈舍瑞林對(duì)卵巢功能的保護(hù)作用及妊娠結(jié)局的影響。該研究的部分結(jié)果曾在2014年的ASCO上公布。對(duì)此進(jìn)行了報(bào)道。
研究內(nèi)容
研究共納入了257位可手術(shù)的激素受體陰性的絕經(jīng)前乳腺癌患者,使他們隨機(jī)接受GnRH激動(dòng)劑戈舍瑞林進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化療(戈舍瑞林組),或不用戈舍瑞林進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化療(化療單獨(dú)治療組)。首要研究終點(diǎn)為2年的卵巢功能衰竭率。將卵巢功能衰竭定義為在前6個(gè)月沒有月經(jīng)且卵泡**激素(FSH)處在絕經(jīng)后范圍。次要研究終點(diǎn)包括妊娠結(jié)局和無病生存及總生存。
基線時(shí),符合條件及可評(píng)估的患者有218位。在135位具有完整首要研究終點(diǎn)數(shù)據(jù)的患者中,戈舍瑞林組發(fā)生卵巢功能衰竭的比率為8%,單獨(dú)化療組為22%(優(yōu)勢比,95%置信區(qū)間[CI], 0.09 to 0.97; 雙側(cè) P=0.04)。
由于缺乏首要終點(diǎn)數(shù)據(jù),進(jìn)行了敏感度分析,其結(jié)果與主要研究結(jié)果相一致。缺失數(shù)據(jù)沒有因治療組或年齡及計(jì)劃治療方案的分層因素而不同。在218位可以評(píng)估的患者中,戈舍瑞林組懷孕的女性多于單獨(dú)化療組(21% vs. 11%, P=0.03)。戈舍瑞林組的女性也提高了無病生存(P=0.04)和總生存(P=0.05)。
結(jié)論
盡管缺失數(shù)據(jù)削弱了結(jié)果的說明性,戈舍瑞林與化療聯(lián)用似乎可以防止卵巢功能衰竭,減小早期絕經(jīng)風(fēng)險(xiǎn),并提高生育的可能性。
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