HER2陽性晚期乳腺癌系統(tǒng)治療的首個(gè)循證指南

    ASCO發(fā)布的新指南為HER2陽性晚期乳腺癌（不能行手術(shù)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌）的系統(tǒng)靶向治療提供了證據(jù)支持。該推薦對(duì)治療的標(biāo)準(zhǔn)化和實(shí)現(xiàn)HER2靶向治療的最大療效很有幫助。

    大約15%-20%的乳腺癌為HER2陽性，這意味著他們的HER2蛋白表達(dá)水平很高，這種蛋白能使癌細(xì)胞迅速生長和分離。大約一半的HER2陽性乳腺癌也是激素受體陽性的。

    目前有4種靶向治療藥物通過了美國食品與藥物管理局（FDA）的審批，用于HER2陽性乳腺癌的治療，分別是拉帕替尼、曲妥珠單抗、帕妥珠單抗和trastuzumab emtansine（T-DM1）。盡管這些藥物對(duì)腫瘤本身沒有治療效果，但是如果合理應(yīng)用，它們可以延長患者的帶瘤生存期。與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，這些靶向治療藥物的不良反應(yīng)也較少。然而，一般來講，充血性心力衰竭是HER2靶向治療的禁忌癥。

    為了制定這一臨床指南，ASCO專家組對(duì)相關(guān)的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)進(jìn)行了正式的系統(tǒng)性回顧。他們綜述了關(guān)于HER2靶向治療的19個(gè)III期隨機(jī)試驗(yàn)，其中3個(gè)試驗(yàn)評(píng)估了內(nèi)分泌治療對(duì)HER2陽性、激素受體陽性的晚期乳腺癌的作用?；谶@些回顧分析，專家組為乳腺癌的3線治療制定了指南。

    制定指南的ASCO專家小組的主席Eric Winer教授說：“我們有許多方法治療HER2陽性晚期乳腺癌，這些方法都可以延長患者的生存期。我們很幸運(yùn)，現(xiàn)在有許多臨床試驗(yàn)讓我們清楚該如何應(yīng)用這些新藥。

    指南的主要推薦有：

    ※ 一線治療：曲妥珠單抗和帕妥珠單抗與化療聯(lián)用。

    對(duì)于特定的患者（例如有禁忌癥和/或生長緩慢的激素受體陽性的乳腺癌），可以應(yīng)用化療±曲妥珠單抗或拉帕替尼方案作為化療聯(lián)合抗HER2靶向治療的替代方案，因?yàn)槠洳涣挤磻?yīng)更少。然而，內(nèi)分泌治療并不適合所有的激素受體陽性的晚期乳腺癌患者，因?yàn)閮?nèi)分泌治療不能延長所有患者的生存期。

    ※ 二線治療：T-DM1

    ※ 三線及三線以上治療：三線及三線以上治療取決于患者一線和二線治療所用的方案。三線及三線以上治療選擇包括T-DM1、內(nèi)分泌治療或化療聯(lián)合曲妥珠單抗（一些病例使用拉帕替尼）、拉帕替尼+曲妥珠單抗、如果患者之前沒有應(yīng)用過帕妥珠單抗，也可以選用帕妥珠單抗方案。