【艾得辛通用名】艾拉莫德片
【艾得辛適應(yīng)癥】 適用于活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療
【艾得辛不良反應(yīng)】
III期臨床試驗(yàn)有326例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在III期臨床試驗(yàn)中:
很常見藥物不良反應(yīng)(>1/10):主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高;
常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,<1/10):主要有白細(xì)胞減少、胃部不適、納差、皮疹、上腹部不適、惡心、腹脹、胃痛、血小板減少、反酸、腹痛、胃脹、視物模糊、皮膚瘙癢、十二指腸炎、胃炎、大便潛血、脫發(fā)、失眠、心電圖異常、月經(jīng)失調(diào)、血紅蛋白下降;
少見藥物不良反應(yīng)(>1/1000,<1/100):主要有腹瀉、消化不良、喛氣、胃潰瘍、反流性食管炎、十二指腸潰瘍、胃竇部出血、嘔吐、發(fā)熱、咳嗽、口干、口腔潰瘍、面部浮腫、皮膚水腫、疲乏、胸悶、胸痛、尿蛋白陽性、總膽紅素升高、流感樣癥狀、上呼吸道感染、痘疹樣胃炎。
以上多數(shù)不良反應(yīng)均在停藥后自行緩解或消失。
【艾得辛使用注意事項(xiàng)】
(1)肝毒性:臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高,大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度[≤ 2倍 正常值上限(Upper Limit of Normal,簡稱ULN)],且通常在繼續(xù)治療過程中緩解;顯著升高(>3倍 ULN)不常發(fā)生,且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個月內(nèi),服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(ALT)和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(AST),檢查間隔視病人情況而定。
有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢查時(shí)間間隔視病人具體情況而定。
如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值上限的2~3倍,在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德,劑量降低至25mg/日。②ALT升高2~3倍正常值上限,如果劑量降低后ALT仍維持在2~3倍正常值上限及3倍以上,須停藥,并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。
(2)活動性胃腸道疾?。簩τ谟谢顒有晕改c疾病的患者慎用,需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹痛痛等癥狀,及時(shí)通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診,一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對癥治療。
(3)免疫活疫苗:治療期間接種免疫活疫苗的效果和安全性沒有臨床資料,因此服藥期間不應(yīng)使用免疫活疫苗。
(4)免疫缺陷、未控制的感染、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良的患者慎用。
(5)本品未進(jìn)行系統(tǒng)的致癌性試驗(yàn),故累積用藥時(shí)間暫限定在24周內(nèi)(含24周)。
【艾得辛用法用量】 口服。一次25mg (1片),飯后服用,一日2次,早晚各1次。
【性狀】 本品為白色或類白色片
【規(guī)格】 25mg
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