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《中國(guó)多發(fā)性骨髓瘤診治指南(2011年修訂)》療效標(biāo)準(zhǔn)部分的解讀

2013-09-04 15:32 閱讀:2949 來(lái)源:愛(ài)愛(ài)醫(yī) 作者:道**然 責(zé)任編輯:道法自然
[導(dǎo)讀] 20世紀(jì)80年代到90年代,由于自體和(或)異基因造血干細(xì)胞移植在多發(fā)性骨髓瘤(MM)的應(yīng)用,原有MM的療效標(biāo)準(zhǔn)已不能滿足移植治療時(shí)代療效判定的要求。為此,歐洲/國(guó)際/美國(guó)骨髓移植登記組制定了MM療效判定標(biāo)準(zhǔn),即所謂的EBMT或Blade標(biāo)準(zhǔn)。

中國(guó)多發(fā)性骨髓瘤診治指南(2011年修訂)內(nèi)容預(yù)覽

《中國(guó)多發(fā)性骨髓瘤診治指南(2011年修訂)》療效標(biāo)準(zhǔn)部分的解讀
    《中國(guó)多發(fā)性骨髓瘤診治指南(2011年修訂)》的療效標(biāo)準(zhǔn)是參照歐洲骨髓移植協(xié)作組(EBMT)和國(guó)際骨髓瘤工作組(IMWG)的療效標(biāo)準(zhǔn)制定的。EBMT標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用更為普遍,而IMWG標(biāo)準(zhǔn)是在EBMT標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上進(jìn)行了一些修改和補(bǔ)充。2011年IMWG專家組在Blood上發(fā)表了最新的有關(guān)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)的共識(shí),對(duì)IMWG標(biāo)準(zhǔn)又進(jìn)行了一系列的修訂。

    一、EBMT療效標(biāo)準(zhǔn)

    20世紀(jì)80年代到90年代,由于自體和(或)異基因造血干細(xì)胞移植在多發(fā)性骨髓瘤(MM)的應(yīng)用,原有MM的療效標(biāo)準(zhǔn)已不能滿足移植治療時(shí)代療效判定的要求。為此,歐洲/國(guó)際/美國(guó)骨髓移植登記組制定了MM療效判定標(biāo)準(zhǔn),即所謂的EBMT或Blade標(biāo)準(zhǔn)。

    EBMT標(biāo)準(zhǔn)中,血清M蛋白和尿輕鏈測(cè)定是評(píng)估治療效果、疾病進(jìn)展和復(fù)發(fā)的基礎(chǔ),M蛋白水平需至少保持6周穩(wěn)定才能認(rèn)為符合某一療效標(biāo)準(zhǔn)。如果患者同時(shí)存在血清M蛋白和尿游離輕鏈,則要求二者都要符合需要的療效標(biāo)準(zhǔn)。骨髓檢查是用來(lái)評(píng)價(jià)療效的所需條件或者用于評(píng)價(jià)不分泌型MM療效的必備條件。骨骼X線照片在療效判斷中不是必需條件,但如果已經(jīng)行X線照片,則需證明無(wú)骨病進(jìn)展的證據(jù)。盡管推薦定期行X線檢查,但在確定緩解是否持續(xù)時(shí)也不強(qiáng)制行X線檢查。強(qiáng)烈推薦在治療前行全身骨骼X線檢查,同時(shí)強(qiáng)調(diào)新的脊髓壓迫可能是由于之前存在的骨骼損害造成的(溶骨性損害或者骨質(zhì)損害),因此既不能排除緩解也不能認(rèn)為復(fù)發(fā)。MRI尚未包括在評(píng)估緩解或復(fù)發(fā)的指標(biāo)之內(nèi)。

    1,完全緩解(CR):定義為在血清和尿的免疫固定電泳(IF)均陰性且至少持續(xù)6周的基礎(chǔ)上,如果蛋白電泳未檢測(cè)到M蛋白,但未做IF或IF陽(yáng)性,均不能認(rèn)為CR.骨髓穿刺漿細(xì)胞<0. OS也是確定CR所需的條件。骨髓活檢不做要求,但若有活檢結(jié)果則要求漿細(xì)胞的比例<0. OS,不分泌型MM患者必須至少間隔6周后重復(fù)行骨髓檢查才可確定為CRo

    2.部分緩解(PR):血清M蛋白減少)50%是定義PR所必需的,但尿輕鏈排出量減少50%對(duì)于定義PR是不夠的,這是因?yàn)榇蠖鄶?shù)輕鏈在腎臟被分解,尿輕鏈的排出量?jī)H代表了逃脫腎臟分解的部分輕鏈。有研究觀察到血清M蛋

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