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美國食品和藥物管理局1日宣布,批準瑞士諾華公司的腎癌藥物伊維莫司用于治療一種罕見腫瘤——室管膜下巨細胞星形細胞瘤。
室管膜下巨細胞星形細胞瘤是一種罕見中樞神經系統(tǒng)腫瘤,多為結節(jié)性硬化癥在中樞神經系統(tǒng)的一種表現。美藥管局介紹說,某些患有這種罕見腫瘤的患者以前僅能通過手術進行治療,沒有相關藥物可用。
美國食品和藥物管理局批準瑞士諾華公司的腎癌藥物伊維莫司用于治療一種罕見腫瘤--室管膜下巨細胞星形細胞瘤。
在對伊維莫司的新用途進行的臨床試驗中,28名室管膜下巨細胞星形細胞瘤患者接受了該藥治療6個月,其中有9名患者體內的腫瘤縮小了一半以上;有4名患者在臨床試驗前曾通過手術切除腫瘤但隨后腫瘤復發(fā),接受伊維莫司治療后,有3名患者的腫瘤縮小了50%以上;所有參加臨床試驗的患者體內均未產生新腫瘤,但沒有一名患者的腫瘤完全消失。
據美藥管局介紹,這一藥物在臨床試驗中出現的主要副作用包括上呼吸道感染、鼻竇和耳部感染、口腔疼痛及發(fā)燒。
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