3月29日，美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)canagliflozin （商品名Invokana, 強(qiáng)生旗下楊森制藥公司），用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

canagliflozin 是一種新的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑藥物，也是首個獲得FDA批準(zhǔn)的SGLT2抑制劑類藥物。canagliflozin通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收，增加葡萄糖排泄，進(jìn)而降低糖尿病患者已升高的血糖水平。9項臨床試驗（共納入超過10285名患者）評價了canagliflozin的安全性和有效性，臨床試驗結(jié)果顯示canagliflozin可改善2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白和空腹血糖水平。

目前，canagliflozin單藥治療以及與其它降糖藥（包括二甲雙胍、磺酰脲類、吡格列酮及胰島素）聯(lián)合用藥的相關(guān)研究已經(jīng)完成。canagliflozin不宜用于1型糖尿病患者、糖尿病酮癥酸中毒患者、嚴(yán)重腎損傷、終末期腎臟病患者或透析患者。

FDA要求canagliflozin完善五項上市后研究：心血管轉(zhuǎn)歸試驗、藥物警戒方面的研究（加強(qiáng)對惡性腫瘤，嚴(yán)重胰腺炎，嚴(yán)重過敏反應(yīng)，光敏性反應(yīng)，肝異常和不良妊娠結(jié)果的監(jiān)測）、骨安全研究、以及兩項針對兒童患者的研究（包括藥代動力學(xué)和藥效學(xué)研究及安全有效性研究）。