美國食品及藥品管理局(FDA)日前通過對(duì)安全性、高效性等數(shù)據(jù)的評(píng)估,一致認(rèn)可由美國庫克醫(yī)療研發(fā)的Zilver PTX外周動(dòng)脈藥物洗脫支架,該支架是第一款可用于治療股淺動(dòng)脈等外周動(dòng)脈疾病的產(chǎn)品,并有望不久后獲得FDA批準(zhǔn)在國上市。
創(chuàng)立于1963年的庫克醫(yī)療一直致力推廣介入治療及研發(fā)介入藥物,率先開發(fā)的多種醫(yī)療器械現(xiàn)廣泛應(yīng)用于微創(chuàng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。自2009年通過歐洲合格認(rèn)證以來,其Zilver PTX系列藥物洗脫支架已在包括英國、德國、法國在內(nèi)的48個(gè)國家和地區(qū)上市。
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