日前，加拿大衛(wèi)計委發(fā)布警示信息稱，虛弱人群胃腸外營養(yǎng)時暴露于鋁與嚴重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性、骨骼及肝臟損傷以及貧血的發(fā)生相關(guān)。據(jù)調(diào)查，Pharmaceutical Partners of Canada Inc. （PPC）生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣注射劑中含鋁，且用于胃腸外營養(yǎng)。

    葡萄糖酸鈣注射液中的鋁來自于玻璃藥瓶中鋁的滲出。鋁暴露量超過4ug/kg/天~5ug/kg/天即可導(dǎo)致嚴重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)以及骨骼毒性。高危人群包括早產(chǎn)兒、嬰幼兒、腎功能障礙患者以及接受長期胃腸外營養(yǎng)的患者，其中需要高劑量葡萄糖酸鈣的早產(chǎn)兒的危險性最高。PPC生產(chǎn)的10%葡萄糖酸鈣注射液中鋁的最大含量不超過9400ug/L。但這僅為最大含量，給藥時的具體含量并不清楚，因為含量會隨時間增加。不同規(guī)格（如10mL、50mL、100mL）產(chǎn)品中鋁的含量差異不大。產(chǎn)品說明書的警告欄中也包含對此風險信息的說明。

    PPC及加拿大衛(wèi)計委警示，醫(yī)療專業(yè)人員在向易感人群處方胃腸外營養(yǎng)的葡萄糖酸鈣注射液時，應(yīng)考慮鋁的暴露量及其危險性，應(yīng)及時考慮替代療法或轉(zhuǎn)向口服鈣治療。為解決鋁毒性這一問題，PPC正在研究替代加工過程及替代包裝材料。